Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dezmopresin
Ferring GmbH
H01BA02
dezmopresin
tableta
dezmopresin 0,18 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
dezmopresin
Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-06
JAZMP-IB/023-17.02.2023 NAVODILO ZA UPORABO MINIRIN 0,2 MG TABLETE dezmopresinijev acetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo MINIRIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MINIRIN 3. Kako jemati zdravilo MINIRIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MINIRIN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MINIRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila MINIRIN je dezmopresin. Dezmopresin zmanjšuje količino izločenega urina. Dezmopresin je po strukturi podoben naravnemu hormonu vazopresinu. Vazopresin (ADH, antidiuretski hormon) je hormon hipofize, ki nastaja v hipotalamusu in deluje na ledvice. Pod njegovim vplivom ledvice zadržujejo vodo v telesu. Izločanje vode z urinom je tako manjše, kar se kaže z nastankom koncentriranega urina. Posledično se zmanjša tudi količina izločenega urina. Zdravilo MINIRIN uporabljamo pri: Zdravljenju centralnega diabetesa insipidusa: Centralni diabetes insipidus je bolezen, ki je posledica pomanjkljivega izločanja vazopresina. Ledvice tako ne morejo zadržati vode v telesu, zato se ta izloča z urinom. Poglavitni simptom je nenehna žeja s posledičnim obilnim pitjem (polidipsija) in odvajanjem velikih količin urina (poliurija). Zdravljenju primarne nočne enureze pri otrocih, starejših od 5 let, z normalno sposobnostjo koncentriranja urina: Nočna enureza pomeni, da otrok v starosti, ko ponoči ne bi smel več moč read_full_document
JAZMP-IB/023-17.02.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MINIRIN 0,2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena MINIRIN 0,2 mg tableta vsebuje 0,178 mg dezmopresina v obliki dezmopresinijevega acetata (0,2 mg). Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (1 tableta vsebuje 123,7 mg laktoze monohidrat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta MINIRIN 0,2 mg tablete so bele, okrogle in konveksne neobložene tablete s premerom 8 mm ter eno razdelilno zarezo in oznako “0,2” na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Centralni diabetes insipidus. Primarna nočna enureza pri otrocih, starejših od 5 let, z normalno sposobnostjo koncentriranja urina. Če v enem mesecu po začetku zdravljenja ni učinka, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravljenje se lahko ponovno uvede po preteku pol leta. Simptomatsko zdravljenje nikturije pri odraslih, povezane z nočno poliurijo, to je z nočnim nastajanjem urina, ki presega kapaciteto sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Optimalno odmerjanje je individualno. _CENTRALNI DIABETES INSIPIDUS:_ Primerni začetni odmerek pri otrocih in odraslih je 0,1 mg trikrat na dan. Kasneje je treba režim odmerjanja prilagoditi glede na bolnikov odziv. Klinične izkušnje kažejo, da se skupni dnevni odmerek običajno giblje v razponu od 0,2 mg do 1,2 mg. Vzdrževalni odmerek je pri večini bolnikov od 0,1 mg do 0,2 mg trikrat na dan. V primeru pojava znakov zastajanja vode/hiponatriemije je treba zdravljenje prekiniti in odmerek prilagoditi. _PRIMARNA NOČNA ENUREZA:_ Priporočeni začetni odmerek je 0,2 mg pred spanjem. Če ta odmerek ni dovolj učinkovit, se lahko odmerek poveča do 0,4 mg. Omejiti je treba vnos tekočin. JAZMP-IB/023-17.02.2023 V primeru pojava znakov ali simptomov zastajanja vode in/ali hiponatriemije (glavobol, navzea/bruhanje, povečanje telesne mase read_full_document