Milquestra 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Tilgjengelig fra:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

MILBEMYCINE OXIME 4 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 10 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Katten

Terapeutisk område:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

2015-07-13

Preparatomtale

BD/2022/REG NL 117519/zaak 916376
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto d.d. 27
oktober 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MILQUESTRA 4 MG/10
MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS MET EEN GEWICHT
VAN TEN
MINSTE 0,5 KG, ingeschreven onder nummer REG NL 117519;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MILQUESTRA 4
MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS MET EEN
GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG, ingeschreven onder nummer REG NL
117519,
zoals aangevraagd d.d. 27 oktober 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MILQUESTRA 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR
KLEINE
KATTEN EN KITTENS MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG, REG NL 117519
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MILQUESTRA 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN
KITTENS MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG, REG NL 117519 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 117519/zaak 916376
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op