Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
KRKA, d.d., Novo mesto
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
12,5mg+125mg 4TK; 12,5mg+125mg 48TK; 12,5mg+125mg 2TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT MILPRAZON, 2,5 MG/25 MG TABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG MILPRAZON, 12,5 MG/125 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon, 2,5 mg/25 mg tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: MILPRAZON, 2,5 MG/25 MG TABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG MILPRAZON, 12,5 MG/125 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 2,5 mg 12,5 mg Prasikvanteel 25 mg 125 mg Milprazon, 2,5 mg/25 mg tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg: pruunide täppidega kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada pooleks. Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg: pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused kergelt kaksikkumerad tabletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koertel: täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Paelussid _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp 2 _Echinococcus_ spp _Mesocestoides_ spp Ümarussid _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _(infektsiooni vähendamine)_ _ _Angiostrongylus vasorum _(ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja täiskasvanud parasiitide põhjustatud infektsiooni vähenda read_full_document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeained: Milbemütsiinoksiim 12,5 mg Prasikvanteel 125,0 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer (kehamassiga vähemalt 5 kg). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koertel: täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide (ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid Dipylidium caninum Taenia spp Echinococcus spp Mesocestoides spp Nematoodid Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis (infektsiooni vähendamine) Angiostrongylus vasorum (ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja täiskasvanud parasiitide põhjustatud infektsiooni vähendamine; spetsiifilised ravi ja haiguse vältimise skeemid vt lõik 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). Thelazia callipaeda (spetsiifiline raviskeem vt lõik 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). 2 Ravimit saab kasutada ka südameusstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada koertel kehamassiga alla 5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt. Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikke epidemioloogilisi andmeid ja koera nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaararstilt. D. caninum nakkuse korral tuleb taasnakatumis read_full_document