Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
KRKA d.d. Novo mesto
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
16mg+40mg 48TK; 16mg+40mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT MILPRAZON PLUS, 16 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 2 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon Plus, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 16 mg Prasikvanteel 40 mg Pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tablette saab poolitada. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide põhjustatud seganakkuste ravi: Paelussid: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus multilocularis _ Ümarussid: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Südame usstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne paelusside vastane ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel, eriti noortel kassidel, võib pärast milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli kombinatsiooni manustamist täheldada süsteemseid nähte (nagu varjusurm), neuroloogilisi nähte (nagu lihasvärinad ja ataksia/koordineerimata liigutused) ja/või seedetrakti häireid (nagu oksendamine ja kõhulahtisus). Väga harvadel juhtudel on pärast ravimi manustamist täheldatud ülitundlikkusreaktsioone. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon Plus, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 16 mg Prasikvanteel 40 mg ABIAINED: Kollane raudoksiid (E172) 0,03 mg Punane raudoksiid (E172) 0,12 mg Must raudoksiid (E172) 0,05 mg Titaandioksiid (E171) 0,21 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tablette saab poolitada. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja täiskasvanud nematoodide (ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus multilocularis _ Nematoodid: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Südame usstõve ( _Dirofilaria immitis_ ) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt. Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikke epidemioloogilisi andmeid ja kassi nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaararstilt. _D. caninum _ nakkuse korral tuleks taasnakatumise vältimiseks kaaluda samaaegset vaheperemeesliikide, nagu kirpude ja täide, vastast ravi. Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Väga kurnatud või raske n read_full_document