Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A11DB
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12
Kód SÚKL: 0011487 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011488 Velikost balení: 500X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011486 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119622 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119621 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011485 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067076 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067072 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067074 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068804 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067073 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067077 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067075 Velikost balení: 500X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS284032/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA Milgamma N injekční roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případné další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INF ORMACI 1. Co je přípravek Milgamma N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než se začne přípravek Milgamma N používat 3. Jak se přípravek Milgamma N používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Milgamma N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MILGAMMA N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Milgamma N obsahuje kombinaci vitaminů skupiny B (B 1 , B 6 a B 12 ). Neurotropní vitaminy B-komplexu (vitaminy podporující činnost nervového systému) mají příznivé účinky na zánětlivá a degenerativní onemocnění nervů a pohybového aparátu. Přípravek Milgamma N obsahuje také lidokain jako léčivou látku snižující bolestivost podání injekce do svalu. Přípravek Milgamma N se používá k léčbě nervových onemocnění různého původu, postihujících zejména periferní nervový systém (např. zánětlivá onemocnění periferních nervů a míšních kořenů, postižení periferních nervů při cukrovce - diabetická polyneuropatie, následky chronického alkoholismu, obrna lícního nervu, postižení trojklanného nervu, kořenové read_full_document
strana 1 (celkem 8) SP.ZN. SUKLS284032/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Milgamma N injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka (2 ml roztoku) obsahuje Thiamini hydrochloridum 100 mg Pyridoxini hydrochloridum 100 mg Cyanocobalaminum 1 mg Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem: benzylalkohol (20 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, červený roztok, prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Onemocnění různé etiologie postihující zejména periferní nervový systém, neuritidy, polyneuropatie (např. diabetické, alkoholické apod.), paréza _ n. facialis_, neuralgie trigeminu, radikulární syndromy, herpes zoster, neuralgie, myalgie apod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ U těžkých stavů se aplikuje hluboko intramuskulárně zpočátku 1 ampulka denně. Po odeznění akutního stadia a u lehčích stavů se aplikuje 2-3krát týdně 1 ampulka intramuskulárně. Obvyklá délka léčby je 1 – 4 týdny. _Pediatrická populace_ _ _ Nejsou k dispozici dostatečné studie o používání přípravku Milgamma N u dětí a dospívajících mladších než 18 let. Proto se přípravek Milgamma N nemá v této věkové skupině používat. Způsob podání strana 2 (celkem 8) Intramuskulární podání Injekční roztok se aplikuje hluboko intramuskulárně. Přípravek Milgamma N je třeba podávat pouze intramuskulárně (i.m.), nikoli intravenózně (i.v.) do krevního řečiště. Po neúmyslném intravenózním podání musí být pacient sledován lékařem nebo ve zdravotnickém zařízení podle závažnosti vzniklých symptomů. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžké převodní srdeční poruchy a srdeční selhání. Těhotenství a kojení. Vzhledem k obsahu benzylalkoholu se pří read_full_document