Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Midazolamhydroklorid
Medical Valley Invest AB
N05CD08
Midazolamhydroklorid
2.5 mg
Munnvann, oppløsning
Oralsprøyte 4x0.5 ml
B
Markedsført
2021-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 2,5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 7,5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 10 MG MUNNVANN, OPPLØSNING MIDAZOLAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner symptomene hos barnet som legemidlet er forskrevet til. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Midazolam Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du gir Midazolam Medical Valley 3. Hvordan du gir Midazolam Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Midazolam Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Midazolam Medical Valley er og hva det brukes mot Midazolam Medical Valley er et munnvann som inneholder midazolam. Midazolam tilhører en legemiddelgruppe som kalles benzodiazepiner. Midazolam Medical Valley brukes til å stoppe et plutselig, langvarig krampeanfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder og opptil 18 år). Hos spedbarn mellom 3 og 6 måneder bør det kun brukes på sykehus der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig. Pasientens lege må gi foreldre/omsorgspersoner instruksjoner om hvordan Midazolam Medical Valley skal gis og hva de skal gjøre hvis anfallet ikke stopper. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du gir Midazolam Medical Valley Gi ikke Midazolam Medical Valley dersom pasienten har • en read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Midazolam Medical Valley 2,5 mg munnvann, oppløsning Midazolam Medical Valley 5 mg munnvann, oppløsning Midazolam Medical Valley 7,5 mg munnvann, oppløsning Midazolam Medical Valley 10 mg munnvann, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Midazolam Medical Valley 2,5 mg munnvann, oppløsning Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid tilsvarende 2,5 mg midazolam i 0,5 ml oppløsning. Midazolam Medical Valley 5 mg munnvann, oppløsning Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid tilsvarende 5 mg midazolam i 1 ml oppløsning. Midazolam Medical Valley 7,5 mg munnvann, oppløsning Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid tilsvarende 7,5 mg midazolam i 1,5 ml oppløsning. Midazolam Medical Valley 10 mg munnvann, oppløsning Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid tilsvarende 10 mg midazolam i 2 ml oppløsning. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Munnvann, oppløsning Klar, oppløsning pH 2,9 til 3,7 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Behandling av langvarige, akutte anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder til < 18 år). Midazolam Medical Valley skal kun administreres av foreldre/omsorgspersoner der pasienten er diagnostisert med epilepsi. Til spedbarn mellom 3 – 6 måneder bør behandlingen gis på sykehus, der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig. Se pkt. 4.2. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Standarddoser er vist nedenfor: 2 ALDER DOSE ETIKETTFARGE 3 til 6 måneder, på sykehus 2,5 mg Gul > 6 måneder til < 1 år 2,5 mg Gul 1 år til < 5 år 0,5 kg Blå 5 år til < 10 år 7,5 mg Lilla 10 år til < 18 år 10 mg Oransje Pårørende bør kun administrere én enkeltdose midazolam. Hvis anfallet ikke har opphørt innen 10 minutter etter administrasjon av midazolam, skal medisinsk akutthjelp oppsøkes og den tomme sprøyten gis til helsepersonell for informasjon om dosen pasienten har fått. En andre eller gje read_full_document