Land: Sveits
Språk: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitoninum salmonis
Future Health Pharma GmbH
H05BA01
calcitoninum salmonis
Solution injectable
calcitoninum salmonis 50 U.I., natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.29 mg.
B
Synthetika
Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Hyperkalzämie, Neurodystrophische Störungen
zugelassen
1976-05-17
FACHINFORMATION Miacalcic® Ampoules Composition Principe actif: Calcitoninum salmonis. Excipients: Natrii acetas, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection 50 U.I./ml (une U.I. correspond à env. 0.2 μg de peptide pur). Solution pour injection 100 U.I./ml (une U.I. correspond à env. 0.2 μg de peptide pur). Indications/Possibilités d’emploi Prévention de l'ostéoporose Lors de perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, comme par exemple chez les patients avec fractures ostéoporotiques A l'administration de Miacalcic doit s'ajouter une supplémentation à doses suffisantes en calcium et en vitamine D adaptée aux besoins individuels du patient, afin de prévenir une perte additionnelle de la masse osseuse. Durée maximale du traitement: 2 mois. Maladie osseuse de Paget (ostéite déformante) Seulement chez les patients qui ne répondent pas à d'autres alternatives de traitement ou chez les patients pour qui ces traitements ne conviennent pas; durée du traitement: en général 3 mois (cf. aussi «Posologie/Mode d'emploi»). Hypercalcémie et crises hypercalcémiques dues aux facteurs étiologiques suivants: ·ostéolyse excessive lors de métastases osseuses de cancers du sein, des poumons ou des reins ainsi que myélomes et autres tumeurs malignes; ·hyperparathyroïdie, immobilisation et intoxication à la vitamine D, tant pour le traitement d'urgence que pour le traitement de longue durée. Durée du traitement: voir «Posologie/Mode d'emploi». Algodystrophie ou maladie de Sudeck (troubles neurodystrophiques) Due à des facteurs étiologiques et prédisposants tels qu'une ostéoporose posttraumatique douloureuse, une dystrophie réflexe, un syndrome épaule-main, une causalgie et des troubles neurotrophiques liés aux médicaments. Durée du traitement: jusqu'à 6 semaines. Posologie/Mode d’emploi En raison d'un lien entre l'utilisation à long terme de calcitonine et l'apparition d read_full_document