MIACALCIC 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

ATC-kode:

H05BA01

INN (International Name):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dosering :

200 UI/dosis

Legemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensetning:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 200 UI

Administreringsrute:

VÍA NASAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Produkt oppsummering:

MIACALCIC 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado - MIACALCIC 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 2 envases pulverizadores de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIACALCIC 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Calcitonina de salmón sintética
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Miacalcic solución para pulverización nasal y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Miacalcic solución para
pulverización nasal
3.
Cómo usar Miacalcic solución para pulverización nasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Miacalcic solución para pulverización nasal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIACALCIC SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Miacalcic contiene la sustancia activa calcitonina de salmón
sintética.
La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el
organismo de los seres humanos y
en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre.
La calcitonina se utiliza para revertir
la pérdida ósea y también podría ayudar a la formación ósea.
Miacalcic solución para pulverización nasal se utiliza para el
tratamiento de la osteoporosis (huesos
delgados y débiles) que aparece en las mujeres después de la
menopausia, para reducir el riesgo de
fracturas de las vértebras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIACALCIC SOLUCIÓN
PARA PULVERIZACIÓN NASAL
NO USE MIACALCIC:
-
Si es alérgico (a la calcitonina (sintética de salmón) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Miacalcic 200 UI solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pulverización contiene 200 UI de calcitonina de salmón sintética,
donde una UI corresponde a 0,167
microgramos del principio activo.
Excipiente(s) efecto conocido: Cada pulverización contiene 0,01 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
Miacalcic 200 UI solución para pulverización nasal es una forma
farmacéutica líquida de aplicación local
que utiliza un dispositivo pulverizador. El líquido es una solución
transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para reducir
el riesgo de fracturas vertebrales.
No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica
establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda que el uso de
calcitonina intranasal esté
acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El
tratamiento debe ser administrado de
forma prolongada. (ver sección 5.1.).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones de Miacalcic solución
para pulverización nasal en las dos
fosas nasales.
USO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA, EN ALTERACIÓN HEPÁTICA Y EN
INSUFICIENCIA RENAL
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
USO EN NIÑOS
No existe evidencia suficiente que avale el uso de calcitonina de
salmón en afecciones asociadas a
osteoporosis pediátrica. Por consiguiente, no se recomienda el uso de
calcitonina de salmón en niños y
adolescen