Metronidazole B. Braun 5 mg/ml sol. perf. i.v.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Métronidazole 5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

Metronidazole

Dosering :

5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour perfusion

Sammensetning:

Métronidazole 5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Metronidazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 325963-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325963-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539088244 - Code CNK: 2755767 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325963-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2008-10-20

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
Métronidazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Metronidazole B. Braun 5 mg/ml et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
3.
Comment utiliser Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE B. BRAUN 5MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml est un médicament appartenant à la
classe des antibiotiques qui est
utilisé pour le traitement des infections graves provoquées par des
bactéries qui peuvent être détruites
par la substance active métronidazole.
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml est prescrit pour le traitement des
maladies suivantes :
●
les infections du système nerveux central, telles que les abcès
(infection locale avec pus) dans le
cerveau, une inflammation des méninges (membranes qui enveloppent le
cerveau),
●
les infections des poumons et de la paroi pulmonaire, telles qu'une
pneumonie accompagnée
d'une destruction des tissus, une pneumonie consécutive à l'entrée
du contenu de l'estomac dans
les poumons, des abcès dans les poumons,
●
les infections du tractus gastr

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 5 mg de métronidazole
100 ml de solution contiennent 500 mg de métronidazole
_Excipients à effet notoire :_
1 ml de solution contient 0,14 mmol (soit 3,22 mg) de sodium.
_Contenu en électrolytes (pour 100 ml) :_
Sodium
14 mmol
Chlorure
13 mmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion;
Solution aqueuse transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prophylaxie d'infections provoquées par des
micro-organismes sensibles au métronidazole
(principalement des bactéries anaérobies).
Le métronidazole est indiqué chez les adultes et les enfants dans
les cas suivants :

infections du système nerveux central (par exemple, abcès du
cerveau, méningite)

infections pulmonaires et pleurales (par exemple, pneumonie
nécrosante, pneumonie de déglutition,
abcès du poumon)

endocardite

infections des voies gastro-intestinales et de la zone abdominale (par
exemple, péritonite, abcès du
foie, infections post-opératoires après chirurgie du colon et du
rectum, maladies purulentes dans les
cavités abdominales et pelviennes)

infections gynécologiques (par exemple, endométrite, les infections
consécutives à une hystérectomie
ou à une opération par césarienne, fièvre puerpérale, avortement
septique)

infections des régions oreilles-nez-gorge et dents-bouche-mâchoires
(par exemple, angine de Plaut-
Vincent)

infections des os et des articulations (par exemple, l'ostéomyélite)

gangrène gazeuse

septicémie avec thrombophlébite.
En cas d'infection mixte aérobie/anaérobie, il est recommandé
d'utiliser des antibiotiques appropriés pour
traiter l'infection aérobie en plus de Metronidazole B. Braun 5
mg/ml.
Une utilisation prophylactique est toujours ind