Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Laboratórios Vitória, S.A.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5791942 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2020-03-10
APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de metformina/Vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Vildagliptina Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Vitória 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Vitória e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Vitória, metformina e vildagliptina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Vitória é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulinodependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajuda a red read_full_document
APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina e 50 mg de vildagliptina. Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina e 50 mg de vildagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Vitória 850mg/50mg são comprimidos revestidos por pelicula de cor amarela, oblongos, biconvexos, com a gravação “VM2” numa das faces. Metformina + Vildagliptina Vitória 1000mg/50mg são comprimidos revestidos por pelicula de cor amarela, oblongos, biconvexos, com a gravação “VM” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2: - Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de metformina em APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser tratados com a associação de metformina e vildagliptina separadamente. - Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e. terapêutica de associação tripla) associado a dieta e exercício físico em doentes adultos não controlados com metformina e sulfonilureia. - Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado em terapêutica de associação tripla com insulina associado a dieta e exercício físico para melhorar o controlo gl read_full_document