Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A10BA02
metformin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1043116
OBNOVA
2017-12-08
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Metfodiab ® , 500 mg, film tableta Metfodiab ® , 1000 mg, film tableta INN: metformin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Metfodiab i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metfodiab 3. Kako se uzima lek Metfodiab 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Metfodiab 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK METFODIAB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Metfodiab sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid, koja se koristi u terapiji dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini. Insulin je hormon koji proizvodi pankreas i koji omogućava organizmu da preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću upotrebu. Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visoke koncentracije šećera u krvi. Lek Metfodiab pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede što bliže normalnim vrednostima. Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Metfodiab tokom dužeg perioda takođe pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Primena leka Metfodiab udružena je sa održavanjem stabilne telesne mase ili blagim smanjenjem telesne mase. Lek Metfodiab se koristi za lečenje pac read_full_document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Metfodiab ® , 500 mg, film tableta, Metfodiab ® , 1000 mg, film tableta, INN: metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: metformin-hidrohlorid. Metfodiab 500 mg: jedna film tableta sadrži metformin-hidrohlorid 500 mg. Metfodiab 1000 mg: jedna film tableta sadrži metformin-hidrohlorid 1000 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Metformin, 500 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 11,0 mm, bez podeone linije, sa utisnutom oznakom 'MF' na jednoj strani tablete. Metformin, 1000 mg: bikonveksne, ovalne film tablete, bele boje, 19,0 x 11,0 mm, sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutim oznakama 'M' sa jedne strane i 'T' sa druge strane podeone linije. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i fizička aktivnost ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. • Kod odraslih, Metfodiab tablete mogu da se koriste kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. • Kod dece starije od 10 godina i adolescenata, Metfodiab tablete mogu da se koriste kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon što dijetetski režim nije dao rezultate došlo do redukcije komplikacija dijabetesa (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90mL/min)_ 2 od 10 MONOTERAPIJA ILI KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg metformin-hidrohlorida, 2 do 3 puta dnevno, koja se uzima uz ili posle obroka. Posle 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu izmerenih koncentracija šećera u krvi. P read_full_document