METAMIZOLO SODICO ABC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Metamizolo sodico

Tilgjengelig fra:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

N02BB02

INN (International Name):

Metamizole sodium

Enheter i pakken:

" 500 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Metamizolo sodico

Produkt oppsummering:

037852011 - 500 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METAMIZOLO SODICO ABC 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
metamizolo sodico
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Metamizolo Sodico ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metamizolo Sodico ABC
3.
Come prendere Metamizolo Sodico ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metamizolo Sodico ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METAMIZOLO SODICO ABC E A COSA SERVE
Metamizolo Sodico ABC contiene il principio attivo metamizolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “Analgesici e antipiretici, pirazoloni”.
Metamizolo Sodico ABC è indicato per il trattamento di:
-
dolore grave o resistente;
-
febbre grave o resistente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METAMIZOLO SODICO ABC
NON PRENDA METAMIZOLO SODICO
ABC
-
se è allergico al metamizolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali dello stessa classe di Metamizolo
Sodico ABC: pirazoloni (ad esempio
fenazone, propifenazone) o a medicinali appartenenti alla classe delle
pirazolidine (ad esempio
fenilbutazone, ossifenbutazone);
-
se ha avuto una malattia caratterizzata da una diminuzione di alcune
cellule del sangue (agranulocitosi)
associata all’uso di medicinali della stessa classe di Metamizolo
Sodico ABC (pirazoloni);
-
se il suo midollo osseo non funziona

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Metamizolo Sodico ABC 500 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce) contiene:
_principio attivo_
: Metamizolo sodico 500 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo (contenuto nell’aroma), sodio.
Per l’elenco degli eccipienti vedere punto 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose dipende dall’intensità del dolore o della febbre e dalla
sensibilità individuale nella risposta a
Metamizolo Sodico ABC. È fondamentale scegliere la dose più bassa in
grado di controllare dolore e febbre.
Nei bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni possono essere
somministrati 8-16 mg di metamizolo per kg
di peso corporeo in dose singola. In caso di febbre, nei bambini è
generalmente sufficiente una dose di 10 mg
di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo. Adulti e adolescenti a
partire dai 15 anni di età (> 53 kg)
possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola. In base alla dose
massima giornaliera è possibile
assumere una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di
6-8 ore.
È atteso un effetto evidente da 30 a 60 minuti dopo la
somministrazione orale.
La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi
massime giornaliere in base al peso o
all’età:
Peso Corporeo
Dose singola
Dose massima giornaliera
kg
età
gocce
mg
gocce
mg
< 9
< 12 mesi
1 - 5
25 - 125
4 - 20
100 - 500
9 - 15
1 - 3 anni
3 - 10
75 - 250
12 - 40
300 - 1.000
16 - 23
4 - 6 anni
5 - 15
125 - 375
20 - 60
500 - 1.500
24 - 30
7 - 9 anni
8 - 20
200 - 500
32 - 80
800 - 2.000
31 - 45
10 - 12 anni
10 - 30
250 - 750
40 - 120
1.000 - 3.000
46 - 53
13 - 14 anni
15 - 35
375 - 875
60 - 140
1.500 - 3.500
> 53
≥ 15 anni
20 - 40
500 - 1.000
80 - 160
2.000 - 4.000
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula