Metadon dne 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metadonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

dne pharma

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Metadonhydroklorid

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av mørk plast 7x60 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METADON DNE 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
METADON DNE 2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
METADON DNE 5 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
METADONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metadon dne er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metadon dne
3.
Hvordan du bruker Metadon dne
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metadon dne
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metadon dne er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen din kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Metadon er et syntetisk opiat (et morfinlignende legemiddel). Metadon
dne brukes til å behandle pasienter
som er blitt avhengige av midler i gruppen som kalles opioider.
Behandlingen skal gis i sammenheng med
medisinsk, psykologisk og sosial oppfølging.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Metadon dne
Bruk ikke Metadon dne
•
dersom du er allergisk overfor metadonhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige pusteproblemer eller lider av
luftveissykdommer (f.eks. astma) som gjør
pusting vanskelig
•
dersom du bruker eller har brukt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
i løpet av de to
siste

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metadon dne 1 mg/ml mikstur, oppløsning.
Metadon dne 2 mg/ml mikstur, oppløsning.
Metadon dne 5 mg/ml mikstur, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metadon dne 1 mg/ml mikstur, oppløsning: metadonhydroklorid 1mg/ml
Metadon dne 2 mg/ml mikstur, oppløsning: metadonhydroklorid 2 mg/ml.
Metadon dne 5 mg/ml mikstur, oppløsning: metadonhydroklorid 5 mg/ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol 24 mg/ml (ekvivalent med
alkoholkonsentrasjonen i lettøl).
Metylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar, fargeløs væske med fruktlukt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, i sammenheng med
medisinsk, psykologisk og sosial
behandling.
4.2
DOSERING
OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med metadon forutsetter at pasienten er med i tiltak med
legemiddelassistert rehabilitering
ved narkotikamisbruk, godkjent av en relevant myndighet.
Kun til peroral administrasjon. Skal brukes ufortynnet. Legemidlet må
ikke injiseres.
Doseringen skal være individuell og tilpasses den enkelte pasient.
Dosering
Vanlig innledende dose er 10-30 mg.
For pasienter med høy opioidtoleranse er innledende dose 25-40 mg.
Dosen økes i trinn på 10 mg av
gangen over en periode på tre uker, vanligvis til 70 eller 80 mg.
Etter en anbefalt stabiliseringsperiode
på fire uker justeres dosen til pasienten ikke lenger har rustrang og
er uten kliniske tegn på effekter på
psykomotorisk funksjon eller abstinenssymptomer. Vanlig dose er
60–120 mg metadon per døgn, men
enkelte kan trenge høyere doser. Dosen bestemmes etter klinisk
vurdering, understøttet av overvåking
av serumnivå. Anbefalt serumnivå ved steady state 24 t er 600–1200
nmol/l (200–400 ng/ml). Den
kliniske vurderingen tillegges stor betydning. Metadon administreres
vanligvis én gang daglig. Ved
hyppigere administrering er det risiko for akkumulering og overdose.
Høyeste anbefalte dose, som
sjelden skal brukes, e