MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 600IU Injekční roztok v předplněném peru

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1681 MENOTROPIN

Tilgjengelig fra:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

ATC-kode:

G03GA02

INN (International Name):

1681 MENOTROPIN

Dosering :

600IU

Legemiddelform:

Injekční roztok v předplněném peru

Administreringsrute:

Subkutánní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0265134 Velikost balení: 1X0,96ML+12J Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2022-11-08

Informasjon til brukeren

1/17
SP. ZN. SUKLS26112/2022, SUKLS26113/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném
peru
Menotrophin Ferring-Léčiva 1 200 IU injekční roztok v
předplněném peru
menotropin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Menotrophin Ferring-Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Menotrophin
Ferring-Léčiva používat
3.
Jak se Menotrophin Ferring-Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Menotrophin Ferring-Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MENOTROPHIN FERRING-
LÉČIVA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Menotrophin Ferring-Léčiva je dodáván ve formě injekčního
roztoku v předplněném peru. Injekce se
podává pod kůži (subkutánní injekce), obvykle do oblasti
břicha.
Menotrophin Ferring-Léčiva obsahuje menotropin, což je směs dvou
přirozených hormonů zvaných:
-
folikulostimulační hormon (FSH) a
-
luteinizační hormon (LH).
Tyto hormony napomáhají normální funkci reprodukčních orgánů.
FSH a LH v menotropinu se
získávají z moči žen po menopauze.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK
MENOTROPHIN FERRING-
LÉČIVA
POUŽÍVÁ
Menotrophin Ferring-Léčiva se používá k léčb

Preparatomtale

1/
9
SP. ZN. SUKLS26112/2022, SUKLS26113/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném
peru
Menotrophin Ferring-Léčiva 1200 IU injekční roztok v
předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném
peru:
Jedno
vícedávkové
předplněné
pero
s 0,96
ml
roztoku
obsahuje
vysoce
čištěný
menotropin
(humánní menopauzální gonadotropin, HMG) odpovídající 600 IU
folikuly stimulujícího hormonu
FSH a 600 IU luteinizačního hormonu LH.
Menotrophin Ferring-Léčiva 1200 IU injekční roztok v
předplněném peru:
Jedno
vícedávkové
předplněné
pero
s 1,92
ml
roztoku
obsahuje
vysoce
čištěný
menotropin
(humánní menopauzální gonadotropin, HMG) odpovídající 1200 IU
folikuly stimulujícího hormonu
FSH a 1200 IU luteinizačního hormonu LH.
Jeden ml roztoku obsahuje 625 IU FSH a 625 IU LH.
V přípravku Menotrophin Ferring-Léčiva je přítomen lidský
choriový gonadotropin (hCG), hormon
vyskytující se přirozeně v moči postmenopauzálních žen, který
je hlavním nositelem LH aktivity.
Léčivá látka v přípravku Menotrophin Ferring-Léčiva se
získává z moči žen po menopauze.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném peru (injekce).
Čistý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Menotrophin Ferring-Léčiva je určen k léčbě infertility v
následujících klinických situacích:
Anovulace včetně syndromu polycystických ovarií (POCD) u žen,
které neodpovídají na léčbu
klomifen-citrátem.
Řízená ovariální hyperstimulace vedoucí k rozvoji vícečetných
folikulů pro asistované reprodukční
technologie
(ART),
(např.
_in _
_vitro _
_fertilizaci _
_/ _
přenos
embrya
(IVF/ET),
přenos
gamet
uvnitř
vejcovodu (GIFT) a intracytoplasmická injekce spermií (ICSI)).
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
2/9
Léčba
s přípravkem