MENOPRIN

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

ESTROGÊNIOS CONJUGADOS

Tilgjengelig fra:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

ATC-kode:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (International Name):

CONJUGATED ESTROGENS

Terapeutisk område:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Produkt oppsummering:

0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 21 - 1779400080014 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 28 - 1779400080022 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1779400080030 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1400 - 1779400080049 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2010-11-16

Informasjon til brukeren

MENOPRIN
®
MABRA Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
estrogênios conjugados - 0,625 mg
MENOPRIN
®
ESTROGÊNIOS CONJUGADOS – DCB: 09380
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: MENOPRIN
®
NOME GENÉRICO: ESTROGÊNIOS CONJUGADOS (DCB: 09380)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,625 mg – Embalagem contendo 28
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MENOPRIN
®
contém:
estrogênios conjugados
...........................................................................................................................0,625
mg
Excipientes
q.s.p..............................................................................................................................
1comprimido
(celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, lactose monoidratada, carbonato de
cálcio, glicerol, povidona, macrogol, sacarose, talco, cera de
carnaúba, álcool isopropílico, dióxido de titânio,
copovidona e água purificada).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas vasomotores
moderados a intensos associados à
menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MENOPRIN
® atua na reposição de hormônios estrogênicos produzidos pelos
ovários. A falta de tais
hormônios em decorrência da menopausa ou outras disfunções
acarreta uma série de alterações no organismo
feminino.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MENOPRIN
® não deve ser utilizado por pacientes portadoras ou com suspeita de
câncer de mama, câncer
endometrial, hiperplasia endometrial, sangramento genital anormal,
história atual ou anterior de trombose
venal profunda, embolia pulmonar.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO
COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
4. O QUE D

Preparatomtale

MENOPRIN
®
MABRA Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
estrogênios conjugados - 0,625 mg
MENOPRIN
®
ESTROGÊNIOS CONJUGADOS – DCB: 09380
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: MENOPRIN
®
NOME GENÉRICO: ESTROGÊNIOS CONJUGADOS (DCB: 09380)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,625 mg – Embalagem contendo 28
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MENOPRIN
®
contém:
estrogênios conjugados
.......................................................................................................................................................................0,625
mg
Excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, lactose monoidratada, carbonato de cálcio, glicerol,
povidona,
macrogol, sacarose, talco, cera de carnaúba, álcool isopropílico,
dióxido de titânio, copovidona e água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas vasomotores
moderados a intensos associados à menopausa; prevenção e
controle da osteoporose, tratamento da atrofia vaginal e vulvar,
tratamento do hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, remoção
cirúrgica dos ovários ou insuficiência ovariana primária e
tratamento de mulheres histerectomizadas. O tratamento com a
associação de
estrogênios conjugados e acetato de medroxiprogesterona é indicado
para reduzir o risco de hiperplasia endometrial e câncer do
endométrio associados à TRE. Quando se considera o uso de TRE ou TRH
em mulheres sem sintomas de menopausa ou para uso
prolongado, tratamentos alternativos devem ser considerados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo Women's Health Initiative (WHI), cujo objetivo foi avaliar os
riscos e benefícios da TRH ou TRE prolongada (0,625 mg
estrogênios