MENOGON HP 1200 I.E. Injektionslösung im Fertigpen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Ferring GmbH (3076475)

Dosering :

1200 I.E.

Legemiddelform:

Injektionslösung im Fertigpen

Administreringsrute:

subkutane Anwendung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2023-01-22

Informasjon til brukeren

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MENOGON HP 1200 I.E. INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
Menotropin
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MENOGON HP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MENOGON HP beachten?
3.
Wie ist MENOGON HP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MENOGON HP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MENOGON HP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MENOGON HP wird als Injektionslösung in einem Fertigpen geliefert.
Die Injektion wird unter
die Haut gegeben ("subkutane" Injektion), normalerweise in den Bauch.
MENOGON HP enthält "Menotropin", eine Mischung aus zwei natürlichen
Hormonen,
nämlich:
- Follikelstimulierendes Hormon (FSH) und
- Luteinisierendes Hormon (LH).
Diese Hormone unterstützen die Fortpflanzungsorgane, normal zu
arbeiten. Die FSH- und LH-
Hormone in Menotropin werden aus dem Urin von Frauen nach den
Wechseljahren gewonnen.
MENOGON HP WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET:
MENOGON HP wird bei Frauen angewendet, die nicht schwanger werden
können. Es ist
vorgesehen für:
-
Frauen, deren Eierstöcke keine Eizellen produzieren. Dazu gehören
auch Frauen mit
"polyzystischem Ovarialsyndrom" (PCOS). MENOGON HP wird angewendet bei
Frauen, die
auf

Preparatomtale

1/11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MENOGON HP 600 I.E. Injektionslösung im Fertigpen
MENOGON HP 1200 I.E. Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MENOGON HP 600 I.E. Injektionslösung:
Ein
Fertigpen
zur
Mehrfachdosierung
enthält
hochgereinigtes
Menotropin
(humanes
Menopausengonadotropin, hMG), das der Aktivität des
follikelstimulierenden Hormons FSH 600 I.E.
und der Aktivität des luteinisierenden Hormons LH 600 I.E. in 0,96 ml
Lösung entspricht.
MENOGON HP 1200 I.E. Injektionslösung
Ein
Fertigpen
zur
Mehrfachdosierung
enthält
hochgereinigtes
Menotropin
(humanes
Menopausengonadotropin, hMG), das der Aktivität des
follikelstimulierenden Hormons FSH 1200 I.E.
und der Aktivität des luteinisierenden Hormons LH 1200 I.E. in 1,92
ml Lösung entspricht.
1 ml Lösung enthält 625 I.E. FSH und 625 I.E. LH
Humanes
Choriongonadotropin
(hCG),
ein
natürlich
vorkommendes
Hormon
im
Urin
von
postmenopausalen Frauen, ist in MENOGON HP enthalten und trägt
hauptsächlich zur LH-Aktivität
bei.
Der Wirkstoff in MENOGON HP wird aus dem Urin von postmenopausalen
Frauen gewonnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Fertigpen (Injektion)
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MENOGON HP ist zur Behandlung der weiblichen Infertilität in
folgenden Fällen bestimmt:
•
Anovulation, einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) bei
Frauen, die auf die
Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.
•
Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Entwicklung multipler
Follikel im Rahmen der
assistierten
Reproduktionsmedizin
(ART)
[z.B.:
in-vitro-Fertilisation/Embryotransfer
(IVF/ET),
Gameten-Intra-Fallopian-Transfer
(GIFT)
und
intracytoplasmatische
Spermieninjektion (ICSI)]
2/11
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
ist
von
einem
Arzt
einzuleiten,
der
Erfahrungen
in
der
Behandlung
von
Fertilitätsstörungen hat.
Dosierung
Die Ovarien sprechen interindividu