Melyd 3 mg tablety

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-kode:

A10BB12

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 10x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x3 mg (blis.PVC/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutisk område:

Glimepirid

Produkt oppsummering:

tbl 180x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 120x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x3 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x3 mg (blis.PVC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2006-05-23

Informasjon til brukeren

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03249-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MELYD 2 MG TABLETY
MELYD 3 MG TABLETY
MELYD 4 MG TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Melyd a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Melyd
3.
Ako užívať Melyd
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Melyd
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MELYD A NA ČO SA POUŽÍVAG
Melyd je liek na vnútorné použitie s účinkom na zníženie
hladiny cukru v krvi. Patrí do skupiny liekov
znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty
sulfonylmočoviny.
Melyd funguje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré sa
uvoľňuje z pankreasu. Inzulín potom
znižuje hladinu cukru v krvi.
NA ČO SA MELYD POUŽÍVA:

Melyd sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus 2.typu), keď samotná diéta,
fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nepostačuje na kontrolu
hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MELYD
NEUŽÍVAJTE MELYD A POVEDZTE SVOJMU LEKÁROVI:

ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty
sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa používajú
na zníženie hladiny cukru v krvi ako napríklad glibenklamid) alebo
sulfónamidy (lieky na liečb

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07847
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Melyd 2 mg tablety
Melyd 3 mg tablety
Melyd 4 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Melyd 2 mg tablety
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 140,0 mg
monohydrátu laktózy, 0,11 mg
hlinitého laku oranžovej žlti (E110), 0,14 mg hlinitého laku
tartrazínu (E102).
Melyd 3 mg tablety
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 139,0 mg
monohydrátu laktózy.
Melyd 4 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 138,0 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Melyd 2 mg tablety
Tablety sú zelené, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými
okrajmi, na jednej strane s deliacou
ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane.
Melyd 3 mg tablety
Tablety sú žlté, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými
okrajmi, na jednej strane s deliacou
ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane.
Melyd 4 mg tablety
Tablety sú modré, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými
okrajmi, na jednej strane s deliacou
ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
1
Melyd je určený na liečbu diabetu mellitus 2. typu, ak samotná
diéta, fyzická aktivita a zníženie
hmotnosti nie sú postačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
NA PERORÁLNE PODANIE.
Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta,
pravidelná fyzická aktivita, ako aj pravidelné
vyšetrovanie krvi a moču. Negatívne účinky v dôsledku
nedodržiavania diéty nemôžu byť
kompenzované tabletami alebo inzulínom.
Dávkovanie závisí od výsledkov stanovenia glukózy v krvi a moči
.
Začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa touto dávkou