MELOXISTAD 15

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-kode:

M01AC06

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 7x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutisk område:

Meloxikam

Produkt oppsummering:

tbl 1000x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 500x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 300x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 280x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2006-01-16

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
MELOXISTAD 15
15 mg tablety
meloxikam
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácií sa dozviete:
1.
Čo je MELOXISTAD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MELOXISTAD
3.
Ako užívať MELOXISTAD
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať MELOXISTAD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je MELOXISTAD a na čo sa používa
MELOXISTAD je liek proti bolesti a zápalom, ktorý patrí do skupiny
takzvaných nesteroidných
protizápalových liekov (NSAID), ktoré sa používajú na
zmenšovanie zápalu a bolesti v kĺboch a
svaloch.
MELOXISTAD sa používa na
-
Krátkodobú symptomatickú liečbu pri zhoršení osteoartritídy
(degeneratívne kĺbové ochorenie).
-
Dlhodobú symptomatickú liečbu reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy
(chronický zápal kĺbov s následnou stratou pohyblivosti).
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MELOXISTAD
Neužívajte MELOXISTAD
-
počas posledných troch mesiacov tehotenstva (pozri časť
Tehotenstvo a dojčenie)
-
u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov
-
ak ste alergický na meloxikam alebo ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6) alebo na látky s podobným úči

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MELOXISTAD 15
15 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MELOXISTAD 15:
Každá tableta obsahuje: 15 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 81,70 mg laktózy (ako laktóza,
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Bledožlté ploché skosené tablety s deliacou ryhou v strede na
jednej strane a hladké na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartritídy.
Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Perorálne použitie.
Exacerbácie osteoartrózy: 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety). V
prípade potreby, ak nenastane
zlepšenie, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg/deň (jedna tableta 15
mg).
Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň
(jedna 15 mg tableta) (pozri tiež
„Špeciálne skupiny pacientov“).
V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 7,5
mg/deň (polovica 15 mg tablety).
NEPREKRAČUJTE DÁVKU 15 mg/deň.
Celková denná dávka sa má užiť ako jednorazová dávka s vodou
alebo inou tekutinou počas jedla.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšej doby,
ktorá je potrebná na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú
úľavu a odpoveď na liečbu,
najmä u pacientov s osteoartritídou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B
2
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej
reakcie (pozri časť 5.2):
Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a
ankylozujúcej spondilitídy u starších
pacientov