Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мегестрола
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
L02AB01
megestrol
40mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x240mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAUSCH HEALTH POLAND SP. Z O.O.
JKL: 3048912
REGISTRACIJA
2020-01-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MEGACE ® , 40 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA megestrol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Megace i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megace 3. Kako se uzima lek Megace 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Megace 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MEGACE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Megace sadrži aktivnu supstancu megestrolacetat. Lek Megace pripada grupi lekova koji se nazivaju „progestageni“ i povezani su sa hormonom koji se prirodno nalazi u organizmu i koji se zove progesteron. Lek Megace pomaže da se koriguje gubitak telesne mase koji se često javlja kod pacijenata sa rakom ili AIDS- om. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGACE LEK MEGACE NE SMETE UZIMATI: - ako ste preosetljivi (alergični) na megestrolacetat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako ste imali problema sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski poremećaji). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Megace ukoliko: - trenutno imate ili ste ranije imali oticanje vena sa formiranjem krvnih ugrušaka (tromboflebitis). Lek Megace može da dovede do povećanja koncentracije šećera u krvi ukoliko imate dijabetes. Ukoliko primetite da Vam je koncentracija šećera u krvi veća od normalnih vrednosti, obratite se Vašem lekaru. Ukoliko imate više od 65 read_full_document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Megace ® , 40 mg/mL, oralna suspenzija INN: megestrol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL oralne suspenzije sadrži 50 mg saharoze (50 mg/mL). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bela do skoro bela, mlečna suspenzija koja se lako disperguje nakon mućkanja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Megace se primenjuje za lečenje anoreksije i gubitka telesne mase usled maligne neoplazme ili AIDS (engl. _acquired immune deficiency syndrome_), kod pacijenata oba pola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ 400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne doze. Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva meseca odgovarajući period tokom koga može da se utvrdi efikasnost leka Megace. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nije ustanovljena. Lek Megace se ne preporučuje za primenu kod dece. _Stariji pacijenti_ Uopšteno, potreban je oprez pri odabiru doze kod starijih pacijenata. Uobičajeno se terapija započinje nižim dozama, uzimajući u obzir veću učestalost pojave smanjene hepatičke, renalne ili srčane funkcije, kao i prisustvo pridruženih bolesti ili primenu drugih lekova (videti odeljak 4.4). _Oštećenje funkcije bubrega_ Poznato je da se megestrolacetat uglavnom izlučuje putem bubrega i rizik od toksičnosti je veći kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Način primene Samo za oralnu upotrebu. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena leka Megace je kontraindikovana kod pacijenata preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lek Megace je takođe kontraindikovan kod pacijenata sa tromboembolijskim poremećajima. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Megace treba oprezno koristiti kod pacijenata sa tromboflebitisom u anamnezi. Ovaj lek t read_full_document