MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Metoclopramiddihydrochlorid 1 H<2>O

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Metoclopramide dihydrochloride 1 H 2 O

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung; Metoclopramiddihydrochlorid 1 H<2>O (14076) 5,2 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2002-07-12

Informasjon til brukeren

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_MCP-RATIOPHARM® 4 MG/ML TROPFEN_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metoclopramiddihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _MCP-ratiopharm® 4 mg/ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _MCP-ratiopharm® 4 mg/ml_ beachten?
3.  Wie ist _MCP-ratiopharm® 4 mg/ml_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _MCP-ratiopharm® 4 mg/ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _MCP-RATIOPHARM® 4 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_MCP-ratiopharm® 4 mg/ml_ ist ein Mittel, das die Bewegungsvorgänge von Magen und Darm fördert
und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
_MCP-ratiopharm®_ _4 mg/ml_ wird angewendet bei
-  Bewegungsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
-  Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
-  Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken (diabetische Gastroparese)
2
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DE

Preparatomtale

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_MCP-RATIOPHARM_
_® _
_4 MG/ML TROPFEN_
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 ml Lösung (entspr. 18 Tropfen) enthält 5,2 mg Metoclopramiddihydrochlorid 1 · H_
_2_
_O, entspr. _
_4,0 mg Metoclopramid._
_Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat)_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Klare, farblose bis fast farblose Lösung._
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
1
_- Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes_
_- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- _
_und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)_
_- diabetische Gastroparese_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-4-mal täglich 45 Tropfen MCP-_
_ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/ml Tropfen (entsprechend 3-4-mal täglich 10 mg Metoclopramid) und _
_Jugendliche 2-3-mal täglich 22-45 Tropfen MCP-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/ml Tropfen (entsprechend _
_2-3-mal täglich 5-10 mg Metoclopramid)._
_Kinder:_
_Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes:_
_Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg _
_Körpergewicht (entsprechend 0,45 Tropfen MCP-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/ml Tropfen/kg _
_Körpergewicht) als Einzeldosis, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid/kg _
_Körpergewicht._
_KÖRPERGEWICHT_
_EINZELDOSIS_
_(MG METOCLOPRAMID) BZW. _
_TROPFENZAHL_
_MAXIMALE TAGESDOSIS_
_(MG METOCLOPRAMID)_
_50 KG_
_5 mg bzw. 22 Tropfen_
_25 mg_
_30 KG_
_3 mg bzw. 13 Tropfen_
_15 mg_
_20 KG_
_2 mg bzw. 9 Tropfen_
_10 m