Mannitol "Fresenius Kabi" 150 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

MANNITOL

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BC01

INN (International Name):

MANNITOL

Dosering :

150 mg/ml

Legemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1980-01-04

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MANNITOL 150 MG/ML FRESENIUS KABI INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
mannitol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Mannitol Fresenius Kabi
3.
Sådan får du Mannitol Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mannitol øger vandladningen (virker vanddrivende). Mannitol Fresenius
Kabi anvendes til at reducere
trykket i hjernen, hævelser i hjernen samt trykket i øjnene ved at
fjerne overskydende væske. Øget
vandladning anvendes også ved behandling eller forebyggelse af
nyresvigt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ MANNITOL FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ MANNITOL FRESENIUS KABI
−
hvis du er allergisk over for mannitol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i
punkt 6).
−
hvis du lider af alvorligt hjertesvigt.
−
hvis du producerer for lidt urin (anuri).
_ _
−
hvis du har væskeansamlinger (ødemer) forårsaget af en lidelse i de
små blodkar (skrøbelige
kapillærer) eller gennemtrængelige membraner.
−
hvis du har væske i lungerne.
−
hvis du har blødninger i hjernen (bortset fra under operation i
hjernen).
−
hvis du har såkaldt hyperosmolaritetssyndrom (tilstand ved meget
højt blodsukker).
−
hvis du har svær væskemangel.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Mannitol
Fresenius Kabi
−
hvis du har en nyresygdom.
−
hvis du har kongestiv hjerteinsufficiens (hjertesvigt).
−
hvis du har forstyrrelser i elektroly

Preparatomtale

3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MANNITOL "FRESENIUS KABI", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
03633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mannitol "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder mannitol 150 mg. 500 ml indeholder mannitol 75 g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natrium
(0,0098 mmol/l).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, hypertonisk, steril og pyrogenfri opløsning med en
osmolalitet på
ca. 930 mOsm/kg vand, pH ca. 6.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mannitol "Fresenius Kabi" er indiceret til brug som osmotisk
diuretikum i følgende
situationer:

Fremning af diurese ved forebyggelse og/eller behandling af den
oliguriske fase ved
akut nyresvigt, inden irreversibelt oligurisk nyresvigt konstateres.

Reduktion af intrakranielt tryk og cerebralt ødem, når
blod-hjerne-barrieren er intakt.

Reduktion af forhøjet intraokulært tryk.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen er individuel og afhænger af patientens kliniske tilstand.
_dk_hum_06754_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Akut nyresvigt_
Det normale dosisinterval for voksne er 50-100 g mannitol (330-660 ml)
over en periode
på 24 timer, idet den enkelte dosis højst må være på 50 g
mannitol (330 ml). Dette
dosisinterval vil i de fleste tilfælde give adækvat respons; den
daglige dosis mannitol kan
dog øges til 200 g (1.320 ml) i nødsituationer.
_Testdosis_
Patienter med udtalt oliguri eller formodet utilstrækkelig
nyrefunktion bør først få en
testdosis på ca. 200 mg mannitol/kg legemsvægt (1,3 ml/kg
legemsvægt), der infunderes
over en periode på 3-5 minutter. En voksen patient med en legemsvægt
på 70 kg skal f.eks.
have en testdosis på ca. 100 ml af en 15 %-opløsning. Responset på
testdosis anses for at
være adækvat, hvis der udskilles mindst 30-50 ml urin pr. time i
løbet af 2-3 timer. Hvis
der ikke opnås adækvat respons, kan der gives endnu en testdosis.
Hvis der ikke opnå