Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mannitol 15 g/100 ml
Baxter SA-NV
B05BC01
Mannitol
Oplossing voor infusie
Mannitol 150 mg/ml
Intraveneus gebruik
Mannitol
CTI-code: 371244-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml Viaflo - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2981728 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371226-01 - De grootte van de verpakking: 60 x 100 ml Viaflo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371235-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml Viaflo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-06-11
MANNITOL 15 % _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MANNITOL 15 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE mannitol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL U WORDT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mannitol 15 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MANNITOL 15 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mannitol 15 % is een oplossing van mannitol in water. Dit middel wordt gebruikt om: de urineproductie (diurese) te verhogen wanneer uw nieren niet goed werken de druk binnen in de schedel als gevolg van vochtophoping (oedeem) in de hersenen te verminderen of na een hoofdletsel. de druk in het oog (intraoculaire druk) te verminderen. bepaalde vormen van vergiftiging of geneesmiddelenoverdosering te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG MANNITOL 15 % NIET TOEGEDIEND KRIJGEN IN DE VOLGENDE GEVALLEN: u bent allergisch voor mannitol. u heeft een hoog zoutgehalte in uw bloed. u bent ernstig uitgedroogd. uw nieren kunnen geen urine produceren. u lijdt aan een ernstige hartaandoening (hartfalen). u heeft vochtophoping in de longen (longoedeem) die gepaard gaat met hartfalen read_full_document
MANNITOL 15 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mannitol 15 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mannitol: 150 g/l Elke ml bevat 150 mg mannitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes Osmolariteit: 823 mosmol/l (bij benadering) pH: 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Mannitol 15 % is als osmotisch diureticum geïndiceerd in de volgende gevallen: bevordering van diurese bij de preventie en/of behandeling van de oligurische fase van acute nierinsufficiëntie, voordat irreversibele oligurische nierinsufficiëntie vastgesteld wordt; vermindering van intracraniale druk en hersenvolume wanneer de bloedhersenbarrière intact is; vermindering van verhoogde intraoculaire druk wanneer deze druk niet met andere middelen kan worden verlaagd; bevordering van de eliminatie van via de nieren uitgescheiden toxische stoffen bij vergiftiging. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De keuze voor de specifieke concentratie, dosering en toedieningssnelheid van mannitol is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt alsook van gelijktijdige behandelingen. Volwassenen en adolescenten _Acute nierinsufficiëntie_ De dosis voor volwassenen ligt doorgaans tussen 50 en 200 g mannitol (330 tot 1320 ml) gedurende 24 uur, met een dosisbeperking van 50 g mannitol (330 ml) per toediening. In de meeste gevallen zorgt een dosis van 50 tot 100 g mannitol/dag (330 tot 660 ml) voor een adequate respons. De toedieningssnelheid wordt doorgaans aangepast om een diurese van ten minste 30 tot 50 ml per uur te behouden. Uitsluitend in noodgevallen mag de maximale toedieningssnelheid 200 mg/kg infusie bedragen gedurende 5 minuten (zie ook testdosis). Na 5 minuten moet de toedieningssnelheid opnieuw worden aangepast om een diurese van ten minste 30 to read_full_document