Manitol HF 20% 20%

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

манитол

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

B05BC01

INN (International Name):

manitol

Dosering :

20%

Legemiddelform:

rastvor za infuziju

Enheter i pakken:

boca staklena, 1x250mL

Klasse:

Z

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Produkt oppsummering:

JKL: 0400430

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-07-29

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
1 od 23
_UPUTSTVO ZA LEK _
MANITOL HF 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%
_Pakovanje: boca staklena 1x250mL_
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
2 od 23
MANITOL HF 20%;
20%; rastvor za infuziju
INN: manitol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo
postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo
Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Manitol HF 20% i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre primene leka Manitol HF 20%
3. Kako se upotrebljava lek Manitol HF 20%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Manitol HF 20%
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
3 od 23
1. ŠTA JE LEK MANITOL HF 20% I ČEMU JE NAMENJEN?
Manitol HF 20% rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu manitol,
koja pripada grupi lekova koji
su poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg tako što
povećavaju količinu izlučenog urina
(mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem
organizmu.
Manitol HF 20% infuzioni rastvor daje se u venu kao infuzija.
Manitol HF 20% rastvor za infuziju, namenjen je za:

Izazivanje diureze (količina izlučene mokraće) u prevenciji i/ili
lečenju oligurije (oslabljeno
mokrenje)
kod akutne bubrežne insuficijencije (bubrežna slabost)
pre nego što poremećaj
funkcije bubrega postane trajan.

Snižava

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MANITOL HF 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%
_Pakovanje: boca staklena 1x250mL_
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
2 od 16
1. IME LEKA
Manitol HF 20%; 20%; rastvor za infuziju
INN: manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
250 mL rastvora sadrži:
Manitol
50g/250mL
pH
5,0 – 7,0
Teorijski osmolaritet
1098mOsm/L ± 20%
_Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Manitol HF 20% rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik u
sledećim situacijama:

Izazivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurije kod akutne
renalne insuficijencije pre
nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
regulisati drugim lekovima.

Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu
renalnoj eliminaciji) kod
trovanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primene,
zavise od uzrasta,
telesne mase i
kliničkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno primenjene terapije.
Broj rešenja: 515-01-04581-15-001 od 29.07.2016. za lek Manitol HF
20%; rastvor za infuziju; 20%; boca staklena,
1x250mL
3 od 16
_ODRASLI I ADOLESCENTI_
_Akutna bubrežna insuficijencija_
Opšta
preporuka je
od 50 -
200 g manitola
na
dan
(250 do 1000 mL/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 mL). U većini
slučajeva o