Maltofer

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Vifor France, Francúzsko

ATC-kode:

B03AB05

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl mnd 10x100 mg (blis.Al/Al); tbl mnd 30x100 mg (blis.Al/Al); tbl mnd 500x100 mg (blis.Al/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

12 - ANTIANAEMICA

Terapeutisk område:

Komplexy oxid železitý-polymaltóza

Produkt oppsummering:

tbl mnd 500x100 mg (blis.Al/Al); tbl mnd 30x100 mg (blis.Al/Al); tbl mnd 10x100 mg (blis.Al/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1992-12-28

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/02333-ZME
1
Písomná informácia pre používateľa
Maltofer
100 mg
žuvacie tablety
železo vo forme polymaltózového komplexu hydroxidu železitého
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii
sa dozviete:
1.
Čo je Maltofer a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maltofer
3.
Ako užívať Maltofer
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maltofer
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Maltofer a
na čo sa používa
Maltofer je liek obsahujúci železo.
Maltofer žuvacie tablety je prípravok s obsahom železa na liečbu
bezpríznakového nedostatku železa
(nedostatku železa bez anémie), anémie zapríčinenej nedostatkom
železa a na profylaktickú liečbu
nedostatku železa počas tehotenstva. Železo je dôležitou zložkou
hemoglobínu, myoglobínu
a enzýmov obsahujúcich železo. Nedostatok železa môže vo
všeobecnosti spôsobiť chronickú únavu,
neschopnosť sústrediť sa, podráždenosť, nervozitu, bolesti
hlavy, stratu chuti do jedla, náchylnosť na
stres a infekcie, bledosť, prasknutú kožu v kútikoch úst
(ragády), suchú kožu a lámavosť vlasov
a nechtov.
V Maltofer žuvacích tabletách sa železo nachádza vo forme
komplexu hydroxidu železitého, v ktorom
sú jednotlivé

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/02333-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Maltofer
100 mg žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje 100 mg železa vo forme
polymaltózového komplexu hydroxidu
železitého (IPC).
Pomocné látky so známym účinkom:
1 tableta obsahuje 232 mg glukózy, celkové množstvo sodíka je 12
mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety
Hnedo-biela škvrnitá tableta.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba bezpríznakového nedostatku železa (nedostatok železa bez
anémie) a anémie spôsobenej
nedostatkom železa (príznakový nedostatok železa).
Profylaktická liečba nedostatku železa počas gravidity.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dávkovanie a dĺžka liečby závisia od miery nedostatku železa.
Deti (> 12 rokov), dospelí a dojčiace matky:
Nedostatok železa
s
anémiou:
1 až 3 tablety raz denne alebo 1 tableta dva až trikrát denne, až
kým sa
nedosiahne normalizácia hladiny hemoglobínu. Liečba má potom
pokračovať užívaním jednej žuvacej
tablety raz denne aspoň do pôrodu, aby sa obnovili zásoby železa.
Nedostatok železa bez príznakov:
1 žuvacia tableta denne počas 1 až 2 mesiacov.
Tehotné ženy:
Nedostatok železa
s
príznakmi:
1 žuvacia tableta dvakrát až trikrát denne, kým sa dosiahne
normalizácia hladiny hemoglobínu. Liečba má potom pokračovať
užívaním 1 žuvacej tablety denne
aspoň do konca gravidity, aby sa obnovili zásoby železa.
Nedostatok železa bez príznakov
a
prevencia nedostatku železa:
1 žuvacia tableta denne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/02333-ZME
2
Spôsob podávania
Jedlo ani nápoje neovplyvňujú absorpciu železa z lieku Maltofer.
Maltofer možno užívať bez jedla
alebo spolu s jedlom.