Malarone Junior 62.5 mg / 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

P01BB51

INN (International Name):

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Dosering :

62.5 mg / 25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MALARONE JUNIOR 62,5 MG/ 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOVAKVON /PROGUANILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke
gi det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Malarone Junior er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Malarone Junior
3.
Hvordan du bruker Malarone Junior
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Malarone Junior
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Malarone Junior er og hva det brukes mot
Malarone Junior tilhører en gruppe legemidler som kalles
_antimalariamidler_. Hver tablett inneholder to
virkestoff, atovakvon og proguanilhydroklorid.
Hva Malarone Junior brukes mot
MALARONE JUNIOR HAR TO BRUKSOMRÅDER:
•
FORHINDRE MALARIA (for barn som veier mellom 11 kg og 40 kg)
•
BEHANDLE MALARIA (for barn som veier mellom 5 kg og < 11 kg)
For informasjon om dosering for hvert bruksområde, se avsnitt 3
«_Hvordan du bruker Malarone Junior»._
Selv om dette legemidlet vanligvis brukes av barn og tenåringer, kan
det også forskrives til voksne som
veier mindre enn 40 kg.
Malaria spres ved at infisert mygg stikker og samtidig overfører
malariaparasitten (_Plasmodium _
_falciparum_) inn i blodet. Malarone Junior forhindrer malaria ved å
drepe denne parasitten. Hos personer
som allerede er smittet med malaria, virker Malarone Junior også ved
å drepe disse

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Malarone Junior 62,5 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Malarone Junior tablett inneholder 62,5 mg atovakvon og 25 mg
proguanilhydroklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Runde, bikonvekse, rosa tabletter med "GX CG7" innpreget på en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Malarone Junior er en kombinasjon av atovakvon og proguanilhydroklorid
som har en drepende effekt på
schizonter i blodet og også er aktiv overfor hepatiske schizonter av
_Plasmodium falciparum_.
Det har indikasjon
for:
Profylakse mot
_P. falciparum_
-malaria hos personer som veier 11-40 kg.
Behandling av akutt, ukomplisert
_P. falciparum_
-malaria hos barn som veier ≥5 kg og <11 kg.
For behandling av akutt, ukomplisert malaria forårsaket av
_P. falciparum_
hos personer som veier 11-40 kg, se
preparatomtalen til Malarone tabletter.
Malarone kan være effektiv mot stammer av
_P. falciparum_
som er resistente mot et eller flere antimalariamidler.
Derfor kan Malarone være spesielt godt egnet som profylakse og
behandling mot infeksjoner forårsaket av
_P. _
_falciparum_
i områder hvor det er vanlig at denne arten er resistent overfor et
eller flere andre antimalariamidler,
samt til behandling av pasienter som er blitt infisert med
_P. falciparum-_
malaria mens de har oppholdt seg i disse
områdene.
Offentlige retningslinjer og lokal informasjon om prevalens av
resistens overfor antimalariamidler skal tas med i
vurderingen. Offentlige retningslinjer vil normalt inkludere
retningslinjer fra WHO og nasjonale
helsemyndigheter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Den daglige dosen skal tas som ett inntak sammen med mat eller melk
(for å sikre optimal absorpsjon) og til
samme tid hver dag.
2
Pasienter som ikke kan innta mat bør allikevel ta Malarone Junior,
men systemisk eksponering overfor
atovakvon vil være redusert. Dersom oppkast forekommer den første
timen etter inntak, bør ny