Lunixen -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valerianarot

Tilgjengelig fra:

Tilman s.a.

ATC-kode:

N05CM09

INN (International Name):

Valerianarot

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-04-15

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Lunixen filmdrasjerte tabletter
valerianarot
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lunixen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lunixen
3.
Hvordan du bruker Lunixen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lunixen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lunixen er og hva det brukes mot
Lunixen er et plantebasert legemiddel.
Voksne og barn over 12 år: lindrer mild uro og søvnforstyrrelser.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lunixen
Bruk ikke Lunixen
•
dersom du er allergisk overfor valerianarot eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lunixen.
Barn
Bruk av dette legemidlet hos barn under 12 år anbefales ikke på
grunn av manglende data.
Andre legemidler og Lunixen
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Bruk av Lunixen anbefales ikke hvis du tar syntetiske sedativer.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom
du er gravid eller ammer, tror at du
kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
I fravær av tilstrekkelig data for å utelukke eventuelle skadelige
effekter under grav

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lunixen filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg ekstrakt (som tørket
ekstrakt) fra_ Valeriana officinalis_ L.
(valerianarot), radix (tilsvarer 2-3 g valerianarot).
Ekstraksjonsløsemiddel: etanol 60 % (V/V).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Blekblå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter på 18 x 7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Plantebasert legemiddel til bruk for å lindre mild uro og
søvnforstyrrelser.
Lunixen er indisert hos voksne og ungdom over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Ungdom, voksne og eldre _
For lindring av mild uro: 1 tablett opptil 3 ganger daglig.
For lindring av søvnforstyrrelser: 1 tablett ½-1 time før leggetid.
Ved behov tas også 1 tablett tidligere
på kvelden.
Maksimal daglig dose: 4 tabletter.
_Pediatrisk populasjon _
Anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Tablettene skal svelges hele med vann. Tablettene skal ikke tygges.
Bruksvarighet
På grunn av den gradvise økningen av terapeutisk effekt er ikke
valerianarot egnet for akutt
intervenerende behandling av mild uro eller søvnforstyrrelser.
Kontinuerlig bruk i 2-4 uker anbefales
for å oppnå optimal behandlingseffekt.
Hvis symptomene vedvarer eller forverres etter 2 uker med kontinuerlig
bruk, bør man ta kontakt med
en lege eller apotek.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av dette legemidlet hos barn under 12 år anbefales ikke på
grunn av manglende data vedrørende
sikkerhet og effekt.
Kontakt lege eller apotek hvis symptomene forverres ved bruk av dette
legemidlet.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Kun begrensede data på farmakologiske interaksjoner med andre
legemiddel finnes tilgjengelig.
Klinisk relevante interaksjo