LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-08-2021

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de maprotiline 25 mg

Tilgjengelig fra:

AMDIPHARM Ltd

ATC-kode:

N06AA21

INN (International Name):

chlorhydrate de maprotiline 25 mg

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > chlorhydrate de maprotiline 25 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEUR NON SELECTIF DE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA21 - INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINELUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé contient la substance active chlorhydrate de maprotiline. Ce médicament est antidépresseur.Il est indiqué: dans les épisodes dépressifs.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1994-08-16

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2021
Dénomination du médicament
LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de maprotiline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA21 - INHIBITEUR NON
SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA
MONOAMINE
LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé contient la substance active
chlorhydrate de maprotiline. Ce médicament est
antidépresseur.
Il est indiqué:
·
dans les épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUDIOMIL
25 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de maprotiline ou à l’un
des excipients de ce médicament (listés
rubrique 6),
·
en cas de risque connu de glaucome par fermeture de l'angle
(augmentation de l
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maprotiline
chlorhydrate....................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser les dosages adaptés de comprimés (25 ou 75 mg) ou la forme
solution en fonction de la dose journalière
prescrite.
DEPRESSION
Posologie
La posologie recommandée est comprise entre 75 et 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg (en 1 à 3 prises
par jour).
Cette posologie sera éventuellement réévaluée après 3 semaines de
traitement effectif à doses efficaces. Une
adaptation individuelle est alors possible si nécessaire par
augmentation progressive des doses dans la fourchette des
doses recommandées (75 à 150 mg/j).
Les doses quotidiennes supérieures à 150 mg sont déconseillées.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de
rechute de l’épisode dépressif.
Populations à risque
Sujet âgé
Le traitement sera initié à posologie faible, c’est-à-dire en
pratique à la moitié de la posologie minimale recommandée
(voir rubrique 5.2).
L’augmentation des doses, si nécessaire, sera progressive, en
pratiquant une surveillance clinique : les effets
indésirables des imipraminiques peuvent en effet avoir des
conséquences graves chez la personne âgée (chutes,
confusions).
Insuffisance hépatique et rénale
Il convient de diminuer la posologie (voir rubrique 5.2).
Populatio
                                
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