LOSARTAN POTASSIUM LICONSA 100 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

LOSARTAN POTASSIUM

Tilgjengelig fra:

Laboratorios LICONSA, S.A.

INN (International Name):

LOSARTAN POTASSIUM

Dosering :

100 Milligram

Legemiddelform:

Film Coated Tablet

Resept typen:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

0000-00-00

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER   

FILM-COATED TABLETS   
LOSARTAN POTASSIUM   

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
TAKING THIS MEDICINE.   
•  Keep this leaflet. You may need to read it again.   
•  If you
have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.   
•  This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours.   
•  If any of the side effects gets
serious, or if you notice any side effects not listed in this
leaflet, please 
tell your doctor or pharmacist.   

IN THIS LEAFLET:   
1.  What  is and what it is used for   
2.  Before you take    
3.  How to take    
4.  Possible side effects   
5.  How to store    
6.  Further information   

1. WHAT  IS AND WHAT IT IS USED FOR   
Losartan belongs to a group of medicines known
as angiotensin-II receptor antagonists. Angiotensin-II is a 
substance produced in the body which binds to receptors in blood
vessels, causing them to tighten. This 
results in an increase
in blood pressure. Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these
receptors, 
causing the blood vessels to relax which in
turn lowers the blood pressure. Losartan slows the decrease of 
kidney function in patients with high blood pressure and type 2
diabetes   
 is used   
•  to treat patients with high blood pressure (hypertension) 
•  to protect the kidney in hypertensive type 2
diabetic patients with laboratory evidence of impaired 
renal function and proteinuria > 0.5 g per day (a condition in
which urine contains an abnormal 
amount of protein).   
•  to treat
patients with chronic

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Losartan Potassium Liconsa 100 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Losartan Potassium Liconsa contains 100 mg of the active ingredient losartan potassium.
Excipients:
100 mg film-coated tablets: Lactose monohydrate 51.00 mg and other excipients.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
Round, white, film-coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
•
Treatment of essential hypertension.
•
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria
0.5
g/day as part of an antihypertensive treatment.
•
Treatment of chronic heart failure (in patients
60 years), when treatment with ACE inhibitors is not
considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication. Patients with heart failure who
have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan. The patients should have a left
ventricular ejection fraction
40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
•
Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
(see section 5.1 LIFE study, Race).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Losartan tablets should be swallowed with a glass of water.
Losartan Potassium Liconsa may be administered with or without food.
Hypertension
The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients. The maximal antihypertensive effect is
attained 3-6 weeks after initiation of therapy. Some patients may receive an additional benefit by increasing the dose to
100 mg once daily (in the morning). Losartan Potassium Liconsa may be administered w