LOKELMA

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

natrijum cirkonijum ciklosilikat

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATC-kode:

V03AE10

INN (International Name):

natrijum cirkonijum ciklosilikat

Enheter i pakken:

prašak za oralnu suspenziju; 10g; kesica, 30x10g

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ASTRAZENECA AB

Produkt oppsummering:

JKL: 3059205

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2023-05-10

Informasjon til brukeren

1 оd 6
UPUTSTVO ZA LEK
LOKELMA
®
, 5 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
LOKELMA
®
, 10 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
natrijum cirkonijum ciklosilikat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LOKELMA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LOKELMA
3.
Kako se uzima lek LOKELMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LOKELMA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 6
1. ŠTA JE LEK LOKELMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek LOKELMA sadrži aktivnu supstancu natrijum cirkonijum
ciklosilikat.
Lek LOKELMA se koristi za lečenje hiperkalemije kod odraslih.
Hiperkalemija znači da u krvi postoji velika
vrednost kalijuma.
Lek LOKELMA smanjuje velike vrednosti kalijuma u Vašem organizmu i
pomaže da se oni zadrže u opsegu
uobičajenih vrednosti. Lek LOKELMA prolazi kroz Vaš želudac i
creva,
vezuje se za kalijum i zajedno sa
njim izlučuje iz Vašeg organizma putem stolice, smanjujući
količinu kalijuma u organizmu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOKELMA
LEK LOKELMA NE SMETE UZIMATI

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Praćenje
Vaš lekar ili medicinska sestra će proveriti vrednost kalijuma u
Vašoj krvi kada počnete da uzimate ovaj lek:

To će uraditi kako bi bili sigurni da primate odgovarajuću dozu.
Doza se može povećati ili smanjiti na
osnovu vrednosti kalijuma u Va�

Preparatomtale

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LOKELMA
®
, 5 g, prašak za oralnu suspenziju
LOKELMA
®
, 10 g, prašak za oralnu suspenziju
INN: natrijum cirkonijum ciklosilikat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LOKELMA, 5 g, prašak za oralnu suspenziju
Jedna kesica sadrži 5 g natrijum cirkonijum ciklosilikata.
Jedna kesica od 5 g sadrži otprilike 400 mg natrijuma.
LOKELMA, 10 g, prašak za oralnu suspenziju
Jedna kesica sadrži 10 g natrijum cirkonijum ciklosilikata
Jedna kesica od 10 g sadrži otprilike 800 mg natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Beli do sivi prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek LOKELMA je indikovan za terapiju hiperkalemije kod odraslih
pacijenata (videti odeljke 4.4. i 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Faza korekcije _
Preporučena početna doza leka LOKELMA iznosi 10 g,
primenjena oralnim putem tri puta dnevno, kao
suspenzija u vodi. Kada se postigne normokalemija, treba se
pridržavati režima održavanja (videti
u
nastavku).
Normokalemija se obično postiže u roku od 24 do 48 sati. Ukoliko je
kod pacijenta i dalje prisutna
hiperkalemija
nakon
48
sati
terapije,
isti
režim
se
može
nastaviti
dodatnih
24
sata.
Ukoliko
se
normokalemija ne postigne nakon 72 sata terapije, treba razmotriti
druge terapijske pristupe.
2 od 14
_Faza održavanja_
Kada se postigne normokalemija, potrebno je ustanoviti minimalnu
efektivnu dozu leka LOKELMA za
sprečavanje ponovne pojave hiperkalemije. Preporučuje se početna
doza od 5 g jednom dnevno, uz moguće
povećanje na 10 g jednom dnevno ili smanjenje na 5 g jednom svakog
drugog dana, po potrebi, kako bi se
održala normalna koncetracija kalijuma. Za terapiju održavanja ne
treba koristiti više od 10 g jednom
dnevno.
Koncentracije kalijuma u serumu treba redovno pratiti tokom terapije
(videti odeljak 4.4.).
_Propuštena doza_
Ukoliko pacijent propusti dozu, treba ga uputiti da uzme sledeću
uobičajenu dozu u uobičajeno vreme.
_Posebne populacije_
_Pacijenti sa oštećenjem funkci