Land: Den europeiske union
Språk: slovakisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
sodík zirkónia cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Všetky ostatné terapeutické produkty
hyperkaliémia
Lokelma je indikovaný na liečbu hyperkalaemia u dospelých pacientov.
Revision: 9
oprávnený
2018-03-22
26 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 27 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LOKELMA 5 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU LOKELMA 10 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lokelma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu 3. Ako užívať Lokelmu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lokelmu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOKELMA A NA ČO SA POUŽÍVA Lokelma obsahuje liečivo hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej. Lokelma sa používa na liečbu hyperkaliémie u dospelých. Hyperkaliémia znamená, že sa v krvi nachádza vysoká hladina draslíka. Lokelma znižuje vysoké hladiny draslíka vo vašom tele a pomáha ich udržiavať na normálnej hladine. Lokelma pri prechode vaším žalúdkom a črevom zachytáva draslík. Potom sa liek aj draslík z vášho tela vylúčia stolicou, čím sa zníži množstvo draslíka v tele. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LOKELMU NEUŽÍVAJTE LOKELMU ak ste alergický na liečivo. UPOZORNENIA A OPATRENIA Sledovanie hladiny draslíka Keď začnete užívať tento liek, váš lekár alebo zdravot read_full_document
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Lokelma 5 g prášok na perorálnu suspenziu Lokelma 10 g prášok na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lokelma 5 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 5 g hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej. Každé 5 g vrecko obsahuje približne 400 mg sodíka. Lokelma 10 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 10 g hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej. Každé 10 g vrecko obsahuje približne 800 mg sodíka. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálnu suspenziu Biely až sivý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lokelma je indikovaná na liečbu hyperkaliémie u dospelých pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Korekčná fáza_ Odporúčaná začiatočná dávka Lokelmy je 10 g, podávaných perorálne trikrát denne vo forme suspenzie vo vode. Po dosiahnutí normokaliémie sa má postupovať podľa udržiavacieho režimu (pozri nižšie). Normokaliémia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 24 až 48 hodín. Ak je pacient po 48 hodinách liečby stále hyperkaliemický, v rovnakom režime sa môže pokračovať počas ďalších 24 hodín. Ak sa po 72 hodinách liečby nedosiahne normokaliémia, majú sa zvážiť iné prístupy v liečbe. _Udržiavacia fáza_ Aby sa predišlo opätovnému výskytu hyperkaliémie, má sa po dosiahnutí normokaliémie stanoviť minimálna účinná dávka Lokelmy. Odporúčaná začiatočná dávka je 5 g jedenkrát denne, podľa potreby s možnou titráciou dávky nahor až na 10 g jedenkrát denne, alebo nadol na 5 g jedenkrát každý druhý deň, aby sa udržala normálna hladina draslíka. Na udržiavaciu liečbu sa nemá použiť viac ako 10 g jedenkrát denne. Hladiny draslíka v sére sa majú počas liečby pravidelne sledovať (pozri časť 4.4). _Vynechaná dávka_ Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ho poučiť, aby uži read_full_document