Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomenol; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb (3264337)
D11AX50
Levomenol, Heparin Sodium
Creme
Levomenol (18369) 0,3 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 20000 Internationale Einheit
Anwendung auf der Haut
verlängert
2017-06-10
Page 1/6 PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINOLA DUO 0,30g Levomenol und 20.000 I.E. Heparin Natrium / 100 g Creme Creme Wirkstoffe: Levomenol und Heparin-Natrium Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach ein bis zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. W AS IN DIESER P ACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linola Duo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Duo beachten? 3. Wie ist Linola Duo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linola Duo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. W AS IST L INOLA D UO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Linola Duo ist eine cortisonfreie Creme. Linola Duo enthält die beiden Wirkstoffe Levomenol und Heparin-Natrium. Diese aufeinander abgestimmte und ausgewogene Kombination führt mit raschem Wirkungseintritt zu einer Entzündungshemmung und lindert den häufig unangenehmen Juckreiz. Das hautfreundliche Emulsionssystem der Salbengrundlage erlaubt die Anwendung von Linola Duo bei trockener, normaler und feuchter Haut. Linola Duo wird bei entzündlichen, nicht-infektiösen, stark juckenden und allergischen Hauterkrankungen z. B. akuten und chronischen Ekzemen, atopischer Dermatitis (Neurodermitis) angewendet. Wenn Sie sich nach ein bis zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Page 2/6 2. W AS SOLLTEN S IE VOR DER A NWENDUNG VON L IN read_full_document
Page 1/5 SPC – SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linola Duo 0,30g Levomenol und 20.000 I.E. Heparin Natrium / 100 g Creme Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten: Levomenol 0,30 g, Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmukosa) 20 000 I.E. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, geruchlose, nicht färbende und leicht auftragbare Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, nicht-infektiösen, stark juckenden und allergischen Hauterkrankungen z. B. akuten und chronischen Ekzemen, atopischer Dermatitis (Neurodermitis). Linola Duo wird angewendet bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Linola Duo 2 – 3mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. _Kinder und Jugendliche _ Bei Kindern ist eine großflächige Langzeitanwendung zu vermeiden. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Page 2/5 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Blutungsneigung und bei Thrombozytopenien sollte die Anwendung von Heparin- Präparaten unterbleiben. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Linola Duo soll nur bei intakter Haut, nicht bei offenen Verletzungen sowie nicht auf Schleimhäuten angewendet werden. Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist die Anwendung sofort abzubrechen. Die Anwendung von zusätzlichen Heparin-Präparaten soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol. Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 W read_full_document