Linola Duo

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-02-2023

Aktiv ingrediens:

Levomenol; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Tilgjengelig fra:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb (3264337)

ATC-kode:

D11AX50

INN (International Name):

Levomenol, Heparin Sodium

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

Levomenol (18369) 0,3 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 20000 Internationale Einheit

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2017-06-10

Informasjon til brukeren

                                Page 1/6
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINOLA DUO
0,30g Levomenol und 20.000 I.E. Heparin Natrium / 100 g Creme
Creme
Wirkstoffe: Levomenol und Heparin-Natrium
Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach ein bis zwei Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
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ACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linola Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Duo beachten?
3.
Wie ist Linola Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linola Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
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UO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Linola Duo ist eine cortisonfreie Creme. Linola Duo enthält die
beiden Wirkstoffe Levomenol
und Heparin-Natrium. Diese aufeinander abgestimmte und ausgewogene
Kombination führt
mit
raschem
Wirkungseintritt
zu
einer
Entzündungshemmung
und
lindert
den
häufig
unangenehmen Juckreiz. Das hautfreundliche Emulsionssystem der
Salbengrundlage erlaubt
die Anwendung von Linola Duo bei trockener, normaler und feuchter
Haut.
Linola Duo
wird
bei
entzündlichen, nicht-infektiösen,
stark juckenden
und
allergischen
Hauterkrankungen
z. B.
akuten
und
chronischen
Ekzemen,
atopischer
Dermatitis
(Neurodermitis) angewendet.
Wenn Sie sich nach ein bis zwei Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
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2.
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Preparatomtale

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SPC – SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linola Duo
0,30g Levomenol und 20.000 I.E. Heparin Natrium / 100 g Creme
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten: Levomenol 0,30 g, Heparin-Natrium (aus
Schweinedarmmukosa)
20 000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure, Cetyl- und
Stearylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, geruchlose, nicht färbende und leicht auftragbare Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, nicht-infektiösen, stark juckenden
und allergischen
Hauterkrankungen z. B. akuten und chronischen Ekzemen, atopischer
Dermatitis
(Neurodermitis).
Linola Duo wird angewendet bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Linola Duo 2 – 3mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
auftragen.
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern ist eine großflächige Langzeitanwendung zu vermeiden.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
unter 3 Jahren
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Bei Blutungsneigung und bei Thrombozytopenien sollte die Anwendung von
Heparin-
Präparaten unterbleiben.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Linola Duo soll nur bei intakter Haut, nicht bei offenen Verletzungen
sowie nicht auf
Schleimhäuten angewendet werden.
Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist die Anwendung sofort
abzubrechen.
Die Anwendung von zusätzlichen Heparin-Präparaten soll nur nach
Rücksprache mit dem
Arzt erfolgen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol.
Sorbinsäure, Cetyl- und
Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5
W
                                
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