Linezolid Accord 600 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Linezolid

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LINEZOLID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Linezolid Accord
3.
Hvordan du bruker Linezolid Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Linezolid Accord er og hva det brukes mot
Linezolid Accord er et antibiotikum av typen oksazolidinoner, som
virker ved å stoppe veksten av enkelte
bakterier som forårsaker infeksjoner. Det brukes til å behandle
lungebetennelse og enkelte infeksjoner i
huden eller under huden. Legen din har bestemt om Linezolid Accord er
egnet til å behandle din
infeksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Accord
Bruk ikke Linezolid Accord:
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller i løpet av de siste 2 ukene har
bruktlegemidler kalt
monoamidoksidasehemmere (MAO-hemmere, f.eks. fenelzin, isokarboksazid,
selegilin,
moklobemid). Disse legemidlene kan brukes for å behandle depresjon
eller Parkinsons sykdom.
•
dersom du ammer, siden linezolid kan skilles ut i morsmelk og påvirke
barnet ditt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Accord 600 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 600 mg linezolid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 0,82 mg soyalecitin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Hvite til off-white, ovale, omtrent 18,5 mm lange og 9,5 mm brede,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter,
merket med "EQ1" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nosokomial pneumoni
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid er indisert hos voksne for behandling av pneumoni ervervet
utenfor sykehus og nosokomial
pneumoni når den er påvist eller mistenkt å være forårsaket av
følsomme grampositive bakterier. Når man
bestemmer om linezolid er en egnet behandling, skal resultatene fra
mikrobiologiske tester eller
informasjon om resistens overfor antibakterielle midler blant
grampositive bakterier tas i betraktning. (se
pkt. 5.1 for de relevante organismene).
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Spesifikk behandling mot
gramnegative organismer må startes opp samtidig, hvis gramnegative
patogener påvises eller mistenkes.
Kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (se pkt. 4.4)
Linezolid er indisert hos voksne for behandling av kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner
KUN
når
mikrobiologiske tester har påvist at infeksjonen er forårsaket av
følsomme grampositive bakterier.
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Linezolid skal kun brukes
hos pasienter med kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner og samtidig
kjent eller mistenkt infeksjon med
gramnegative organismer, hvis det ikke finnes tilgjengelige
behandlingsalternativer (se pkt. 4.4). Under
slike omstendigheter må behandling mot gramnegative organismer
startes opp samtidig.
Linezolid skal kun innledes ved sykehus og etter konsultasjon med en
relevant spesialist, for eksempel en
mikrobiolog eller s