Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QJ01FF02
NAVODILO ZA UPORABO Lincocin 400 mg/g prašek za peroralno raztopino za prašiče in brojlerje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgija ali Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za peroralno raztopino za prašiče in brojlerje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 g praška za peroralno raztopino vsebuje 400 mg linkomicina v obliki linkomicinijevega klorida. Prašek je bel, sipek in drobno zrnat. 4. INDIKACIJE Zdravilo je namenjeno zdravljenju dizenterije pri prašičih _(Brachyspira hyodysenteriae)_ in kot pomoč pri kontoli enzootske pneumonije _ (Mycoplasma Hyopneumoniae)_ ter zdravljenju in preprečevanju nekrotičnega enteritisa pri brojlerjih _(Clostridium perfringens). _ 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo prežvekovalcem, konjem in glodavcem. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino linkomicin. 6. NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska, perianalni edem in srbež. Med zdravljenjem so posamezne živali lahko nemirne, slabo jejo, nekatere dobijo rahlo pordelo kožo. Znaki spontano izginejo po 5 do 8 dneh brez zdravljenja in ne da bi živalim prenehali dajati linkomicin. Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in brojlerji. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo dajajte raztopljeno v vodi za pitje. _Prašiči _ Zdravljenje prašičje dizenterije: dnevni odmerek od 5 do 10 mg na kg teles read_full_document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za peroralno raztopino za prašiče in brojlerje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g praška za peroralno raztopino vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: linkomicin v obliki linkomicinijevega klorida 400,0 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno raztopino Bel, sipek, drobno zrnat prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in brojlerji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo je namenjeno zdravljenju dizenterije pri prašičih _(Brachyspira hyodysenteriae)_ in kot pomoč pri kontroli enzootske pneumonije _ (Mycoplasma Hyopneumoniae)_ ter zdravljenju in preprečevanju nekrotičnega enteritisa pri brojlerjih _(Clostridium perfringens)._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo prežvekovalcem, konjem in glodavcem. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino linkomicin. 4.4. POSEBNA OPOZORILAJih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ljudje, pri katerih je znana preobčutljivost na sestavine zdravila, morajo z zdravilom ravnati previdno. V primeru, da pride zdravilo v stik z očesom, ga je potrebno 10-15 minut izpirati z vodo. Izogibajte se stika z zdravilom. V primeru kontakta s kožo, si predel umijte z milom in vodo. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska, perianalni edem in srbež. Med zdravljenjem so posamezne živali lahko nemirne, slabo jejo, nekatere dobijo rahlo pordelo kožo. Znaki spontano izginejo po 5 do 8 dneh brez zdravljenja in ne da bi živalim prenehali dajati linkomicin. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Raziskave na poskusnih živalih niso pokazale nobenih učin read_full_document