Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOSIMENDAN
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
C01CX08
LEVOSIMENDAN
2,5 mg/ml inyectable 5 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVOSIMENDAN 2,5 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 5 ml
con receta
Levosimendán
LEVOSIMENDAN KABI 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml - 442790008 - 442874003 - 47771000140106
Autorizado
2022-02-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOSIMENDÁN KABI 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levosimendán Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levosimendán Kabi 3. Cómo usar Levosimendán Kabi 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levosimendán Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOSIMENDÁN KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levosimendán Kabi se presenta en forma de concentrado que debe ser diluido antes de su administración mediante perfusión por vía intravenosa. Este medicamento actúa incrementando la fuerza de bombeo del corazón y permitiendo la relajación de los vasos sanguíneos. Levosimendán reducirá la congestión pulmonar y facilitará la circulación de la sangre y el oxígeno por su organismo. Levosimendán ayuda a mitigar la dificultad respiratoria de la insuficiencia cardiaca grave. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, en personas que continúan teniendo dificultad para respirar a pesar de estar tomando otros medicamentos para eliminar líquidos del organismo. Este medicamento está indicado en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOSIMENDÁN KABI NO USE LEVOSIMENDÁN KABI - Si es alérgico al levosimendán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted tiene la tensión sanguínea baja o taquicardia (ritmo cardiaco anormalmente alto). - Si usted padece algún daño grave de riñón o de hígado. - Si usted padece alguna enfer read_full_document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levosimendán Kabi 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 2,5 mg de levosimendán. Un vial de 5 ml contiene 12,5 mg de levosimendán. Excipiente con efecto conocido: Etanol. Este medicamento contiene 785 mg/ml, es decir 98% de etanol (alcohol). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. El concentrado es una solución clara, de color amarillo o naranja, para dilución antes de su administración. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levosimendán Kabi está indicado para el tratamiento a corto plazo de la descompensación aguda severa de la insuficiencia cardiaca crónica en situaciones donde el tratamiento convencional no es suficiente o en casos donde se considere apropiado un soporte inotrópico (ver sección 5.1). Levosimendán Kabi está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Levosimendán Kabi es sólo de uso hospitalario. Se debe administrar en una unidad de hospitalización donde existan instalaciones de monitorización y experiencia con el uso de agentes inotrópicos. Posología La dosis y la duración de la terapia deben ser individualizadas de acuerdo con la situación clínica y la respuesta del paciente. El tratamiento se debe iniciar con una dosis de carga de 6-12 microgramos/kg perfundida durante 10 minutos y se debe continuar con una perfusión continua de 0,1 microgramos/kg/min (ver sección 5.1). La dosis de carga mínima de 6 microgramos/kg está recomendada en pacientes sometidos a tratamientos concomitantes con vasodilatadores intravenosos, inotropos o ambos al comienzo de la perfusión. Dentro de este rango, dosis de carga superiores producirían una respuesta hemodinámica más intensa pero que puede estar asociada con un aumento transitorio de la incidencia de reacciones adversas. Se debe de evaluar la respuesta del paciente read_full_document