Levomepromazine orion 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levomepromazinmaleat

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

N05AA02

INN (International Name):

Levomepromazinmaleat

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LEVOMEPROMAZINE ORION 25 MG TABLETTER
LEVOMEPROMAZINE ORION 100 MG TABLETTER
LEVOMEPROMAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Levomepromazine Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levomepromazine Orion
3.
Hvordan du bruker Levomepromazine Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levomepromazine Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Levomepromazine Orion er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet levomepromazin er et antipsykotisk legemiddel, som er et
legemiddel som hovedsakelig
brukes ved behandling av alvorlige sinnslidelser (schizofreni,
psykoser). Det forhindrer visse substanser i
hjernen i å virke, og lindrer derfor symptomene på psykose. I
tillegg kan legemidlet brukes til behandling
av alvorlig smerte, enten alene eller sammen med andre smertestillende
midler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Levomepromazine Orion
Bruk ikke Levomepromazine Orion
•
dersom du er allergisk overfor levomepromazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en svulst i binyremargen (feokromocytom)
•
dersom du har en sykdom

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levomepromazine Orion 25 mg tabletter
Levomepromazine Orion 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Levomepromazine Orion 25 mg tablett
Én tablett inneholder levomepromazinmaleat tilsv. 25 mg
levomepromazin
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 43 mg laktose
(som monohydrat).
Levomepromazine Orion 100 mg tablett
Én tablett inneholder levomepromazinmaleat tilsv. 100 mg
levomepromazin
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 171 mg laktose
(som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
25 mg tablett
Hvit eller nesten hvit, flat, avrundet tablett med delestrek, kode ORN
16, diameter 7 mm.
100 mg tablett
Hvit eller nesten hvit, flat, avrundet tablett med delestrek, diameter
12 mm.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

schizofreni og andre psykoser

alvorlig smerte, enten alene eller i kombinasjon med egnede
analgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Schizofreni og andre psykoser: Daglig dosering bør økes gradvis. Den
vanlige orale startdosen er 25
til 50 mg daglig. Den vanlige daglige dosen utgjør 75-250 mg. Høyere
doser kan være indisert pga. de
store individuelle forskjellene i levomepromazinmetabolismen. Økning
av dosen over 400 mg daglig
gir imidlertid ikke en signifikant økning av effekten.
_Alvorlig smerte _
Dosen bør økes gradvis fra en daglig startdose på 25-75 mg.
Maksimal anbefalt daglig dose er 150 mg
for polikliniske pasienter og 300 mg for inneliggende pasienter.
_ _
_Eldre pasienter _
Fordi eldre pasienter kan være vesentlig mer utsatt for bivirkningene
av levomepromazin anbefales
den laveste effektive dosen og gradvis doseøkning (se pkt. 4.4).
Lever- og nyresvikt: Den laveste
effektive dosen og gradvis doseøkning er anbefalt (se pkt. 4.4).
2
_Pediatrisk populasjon_
Pga. potensialet for ekstrapyramidale bivirkninger og tardive
dyskinesier etter behandling med
klassiske antipsykotika, anbefales levomepromaz