Levamisole Kela 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgia

Språk: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Levamisole Hydrochloride

Tilgjengelig fra:

KELA

ATC-kode:

QP52AE01

INN (International Name):

Levamisole Hydrochloride

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Levamisole Hydrochloride

Administreringsrute:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Schwein

Terapeutisk område:

Levamisole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 129771-05 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3138120 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisasjon status:

Nicht kommerzialisiert

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
B. PACKUNGSBEILAGE
1/5
Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
LEVAMISOLE KELA 100 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml, Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 100 mg, methylis
parahydroxybenzoas,
propylis parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum,
natrii edetas, natrii
metabisulfis, aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml ist wirksam gegen Magen-Darm-Nematoden und
Lungenwürmern.
Rind
_Haemonchus placei_ (A, L4), _Ostertagia ostertagi_ (A),
_Trichostrongylus axei_ (A, L4),
_Cooperia _spp. (V, L4), _Nematodirus battus_ (A, L4), _Bunostomum
phlebotomum_ (V),
_Oesophagostomum radiatum_ (V) und _Dictyocaulus viviparus_ (A, L5).
Wirksamkeit gegen gehemmte L4 Larven konnte nicht nachgewiesen werden.
Schweine
_Ascaris suum _(V), _Strongyloides ransomi _(V), _Oesophagostomum
dentatum _(V) und
_Metastrongylus apri _(V, L5).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken oder geschwächten Tieren.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
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Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern kann es nach subkutaner Anwendung zu einer
vorübergehenden Schwellung an
der Einstichstelle kommen, die in der Regel spätestens nach 10 Tagen
wieder verschwunden
ist. Solche Reaktionen treten nach intramuskulärer Anwendung bei
Schweinen nicht auf.
An der Injektionsstelle treten bei beiden Tierarten nach der Injektion
pathomorphologische
Reaktionen auf während ungefähr 30 Tage.
Manchmal können eine halbe Stunde nach der Verabreichung Tränen- und
Speichelfluss,
Hyperästhesien, Nervosität und Koliken auftreten. Diese Symptome