LETROZOLE Synthon 2,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

létrozole

Tilgjengelig fra:

SYNTHON BV

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEURS ENZYMATIQUES

Produkt oppsummering:

391 614-2 ou 34009 391 614 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 615-9 ou 34009 391 615 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 616-5 ou 34009 391 616 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 388-1 ou 34009 574 388 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 389-8 ou 34009 574 389 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 390-6 ou 34009 574 390 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 391-2 ou 34009 574 391 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 392-9 ou 34009 574 392 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 393-5 ou 34009 574 393 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2009-01-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2009
Dénomination du médicament
LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé
LÉTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Inhibiteurs enzymatiques
Indications thérapeutiques
Le létrozole fait partie d'un groupe de médicaments dénommés
inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement hormonal
(ou «endocrinien ») du cancer du sein. La croissance du cancer du
sein est souvent stimulée par les estrogènes, qui sont les
hormones sexuelles de la femme. Le létrozole réduit la quantité
d'estrogènes en bloquant une enzyme (l'aromatase)
impliquée dans la production œstrogénique. En conséquence, la
croissance des cellules tumorales et/ou leur diffusion vers
d'autres parties du corps ralentit ou s'arrête.
Le létrozole est utilisé pour prévenir la rechute du cancer du
sein. Il

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipient: chaque comprimé contient 61,5 mg du lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes ronds de couleur jaune, portant
l'inscription en creux L9OO sur une face et 2.5 sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant chez les femmes ménopausées présentant un
cancer du sein au stade précoce avec des récepteurs
hormonaux positifs.
·
Traitement adjuvant étendu du cancer du sein au stade précoce,
hormonodépendant chez les femmes ménopausées qui
ont reçu auparavant un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 5
ans.
·
Traitement de première intention chez les femmes ménopausées
présentant un cancer du sein hormonodépendant au
stade avancé.
·
Cancer du sein au stade avancé chez les femmes présentant une
ménopause naturelle ou artificielle après récidive ou
progression de la maladie et qui ont bénéficié d'un traitement
préalable par anti-estrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes souffrant
d'un cancer du sein avec récepteurs hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PATIENTES ÂGÉES
La posologie recommandée est de 2,5 mg de létrozole une fois par
jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire
pour les patientes âgées.
Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de traiter
pendant 5 ans ou jusqu'à l'apparition d'une récidive.
L'expérience clinique dont on dispose dans un contexte de traitement
adjuvant, est de 2ans (avec une durée médiane du
traitement de 25 mois).
Pour le traitement adjuvant étendu, il existe une expérience
clinique de 4 ans (durée médiane du traitement).
Chez les patientes présent