Letrozol Accord 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Letrozol

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LETROZOL ACCORD 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
LETROZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdomsom ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Letrozol Accorder og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Letrozol Accord
3.
Hvordan du bruker Letrozol Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Letrozol Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Letrozol Accorder og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Letrozol Accord er og hvordan det virker
Letrozol Accord inneholder et aktivt stoff (virkestoff) som heter
letrozol. Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles aromatasehemmere. Det er en hormonell (såkalt
”endokrin”) type
brystkreftbehandling.Vekst av brystkreft stimuleres ofte av det
kvinnelige kjønnshormonet østrogen.
Letrozol Accord reduserer mengden av østrogen ved å hemme et enzym
(“aromatase”) som medvirker i
produksjonen av østrogener og kan derfor blokkere veksten av
brystkreft som trenger østrogener for å
vokse. Som en følge av det vil kreftcellene vokse saktere eller
slutte å vokse og/eller spre seg til andre
deler av kroppen.
Hva Letrozol Accord brukes mot
Letrozol Accord brukes til å behandle

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Letrozol Accord 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver
filmdrasjert
tablett inneholder 61,5 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett umerket på begge sider.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER

Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med
hormonreseptorpositiv invasiv
brystkreft i tidlig fase.

Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig invasiv brystkreft hos
postmenopausale
kvinner som har gjennomgått standard adjuvant behandling med
tamoksifen i 5 år.

Første-linjebehandling
av
hormonavhengig
avansert
brystkreft
hos
postmenopausale
kvinner.

Behandling av avansert brystkreft med tilbakefall eller
sykdomsprogresjon hos kvinner
med
naturlig
eller
kunstig
indusert
postmenopausal
endokrin
status
etter
tidligere
behandling med antiøstrogener.

Neo-adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med
hormonreseptorpositiv, HER-
2 negativ brystkreft der kjemoterapi ikke er egnet og umiddelbar
kirurgi ikke er indisert.
Effekt er ikke vist hos pasienter med hormonreseptornegativ
brystkreft.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og eldre pasienter
Anbefalt dose av Letrozol Accord er 2,5 mg en gang daglig. Det er ikke
nødvendig med
dosejustering hos eldre pasienter.
Hos pasienter med avansert eller metastatisk brystkreft bør
behandling med Letrozol Accord
fortsette til tumorprogresjon er påvist.
I adjuvant og utvidet adjuvant behandling, bør behandling med
Letrozol Accord fortsette i
fem år eller til tumorresidiv, alt etter hva som kommer først.
Ved adjuvant behandling kan også en sekvensiell behandlingsplan
(letrozol i 2 år etterfulgt av
tamoksifen i 3 år) vurderes (se pkt. 4.4 og 5.1).
Ved neoadjuvant behandling kan behandlingen med Letrozol Accord
fortsette i 4 til 8
måneder for å etablere opt