Letrox 150 150mcg tableta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Левотироксин-natrijum

Tilgjengelig fra:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

levotiroksin-natrijum

Dosering :

150mcg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

blister, 2x25kom

Klasse:

R

Produsert av:

BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Produkt oppsummering:

JKL: 1040082

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-07-14

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-04276-15-001 od 14.07.2016 za lek Letrox®150,
tableta, 50 x (150 mikrograma)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Letrox
®
150, tableta, 150 mikrograma
Pakovanje: blister, 2 x 25 tableta
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Adresa:
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd- Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04276-15-001 od 14.07.2016 za lek Letrox®150,
tableta, 50 x (150 mikrograma)
2 od 11
LETROX
®
150, 150 MIKROGRAMA, TABLETA
AKTIVNA SUPSTANCA: LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK ZATO ŠTO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko vam se ispolji neko neželjeno dejstvo razgovarajte sa svojim
lekarom ili
farmaceutom. Ovo uključuje bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Letrox 150 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letrox 150
3.
Kako se upotrebljava lek Letrox 150
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Letrox 150
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Broj rešenja: 515-01-04276-15-001 od 14.07.2016 za lek Letrox®150,
tableta, 50 x (150 mikrograma)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK LETROX 150 I ČEMU JE NAMENJEN
Letrox 150 je lek koji sadrži tiroidni hormon levotiroksin kao
aktivnu supstancu. Ovo je sintetički tireoidni
hormon za lečenje bolesti i disfunkcije štitaste žlezde.Ima isti
efekat kao i prirodni tiroidni hormoni.
Lek Letrox 150, lekar će Vam propisati za nadoknadu hormona koji vam
nedostaje i/ili radi uspostavljanja
normalne funkcije štitaste

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-04276-15-001 od 14.07.2016 za lek Letrox®150,
tableta, 50 x (150 mikrograma)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Letrox
®
150, tableta, 150 mikrograma
Pakovanje: blister, 2 x 25 tableta
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Adresa:
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04276-15-001 od 14.07.2016 za lek Letrox®150,
tableta, 50 x (150 mikrograma)
2 od 13
1. IME LEKA
Letrox
®
150, 150 mikrograma, tableta
INN:
Levotiroksin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Letrox 150, tableta sadrži 150 mikrograma
levotiroksin-natrijuma.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci: videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje, sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani i
oznakom “150” na drugoj strani;
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Letrox 150 je indikovan kao:

supstituciona terapija kod hipotireoidizma bilo koje etiologije

profilaksa recidiva nakon resekcije strume sa eutireoidnim
funkcionalnim statusom

terapija benigne strume sa eutireoidnim funkcionalnim statusom

supresivna i supstituciona terapija kod karcinoma tireoidee, naročito
nakon tireoidektomije

test supresije štitne žlezde
Primena ovog leka indikovana je za sve starosne grupe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Navedene preporuke za doziranje služe kao smernica. Individualna
dnevna doza treba da bude odredjena
rezultatima laboratorijskih klinićkih testova i kliničkog pregleda.
U slučaju rezidualne funkcije štitaste žlezde, niža supstituciona
doza može biti odgovarajuća.
Terapija hormonima štitaste žlezde kod starijih pacijenata,
pacijenata sa koronarnom bolesti srca,
pacijenata sa
teškom i dugotrajnom hipotireozom, mora se započeti uz poseban
oprez, tj. mora se odabrati niska početna doza,
koja će