LEKOPTIN 40MG Obalená tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana SLOVINSKO

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Dosering :

40MG

Legemiddelform:

Obalená tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutisk område:

VERAPAMIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0096074 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090988 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009208 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009207 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2023-07-17

Informasjon til brukeren

1/9
SP.ZN. SUKLS18025/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEKOPTIN 40 MG
OBALENÉ TABLETY
LEKOPTIN 80 MG
OBALENÉ TABLETY
LEKOPTIN 120 MG
OBALENÉ TABLETY
verapamili hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LEKOPTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lekoptin
je selektivním blokátorem vápníkových kanálů s přímým
účinkem na srdce.
Rozšiřuje velké koronární cévy a v důsledku toho zlepšuje
průtok krve.
Přípravek Lekoptin se používá k léčbě:
•
Symptomatické koronární srdeční choroby projevující se bolesti
na hrudi – tzv. anginou
pectoris:
- chronická stabilní angina pectoris (námahová angina)
- nestabilní angina pectoris (crescendo angina, klidová angina)
- vasospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina, variantní
angina)
- angina pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez
srdeční nedostatečnosti, pokud
nejsou indikovány betablokátory.
•
Poruch srdečního rytmu spojených se zrychlenou srdeční
činností:
- paroxysmální supraventrikulární tachykardie
- fibrilace síní/flutter síní s rychlým AV vedením (s výjimkou
WPW syndromu – Wolf-Parkinson-
Whiteův syndrom).
•
Hypertenze (vysoký krevní tlak).
1.
Co je přípra

Preparatomtale

1/12
SP.ZN. SUKLS18025/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lekoptin 40 mg obalené tablety
Lekoptin 80 mg obalené tablety
Lekoptin 120 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje verapamili hydrochloridum 40 mg, 80 mg
nebo 120 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy,
sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Lekoptin 40 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní obalené tablety o
průměru 6,6 – 7,0 mm.
Lekoptin 80 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní, obalené tablety o
průměru 9,9 – 10,1 mm.
Lekoptin 120 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní, obalené tablety o
průměru 12,0 – 12,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
–
Symptomatická koronární srdeční choroba:
•
chronická stabilní angina pectoris (námahová angina)
•
nestabilní angina pectoris (crescendo angina, klidová angina)
•
vasospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina, variantní
angina)
•
angina pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez
srdeční nedostatečnosti, pokud
nejsou indikovány betablokátory.
–
Poruchy srdečního rytmu v případech:
•
paroxysmální supraventrikulární tachykardie
•
fibrilace
síní/flutteru
síní
s rychlým
AV
vedením
(s
výjimkou
WPW
syndromu
-
Wolf-
Parkinson-Whiteův syndrom, viz bod 4.3).
–
Hypertenze.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčivou látkou přípravku Lekoptin je verapamil-hydrochlorid.
Dávka přípravku Lekoptin musí být pro
každého pacienta stanovena individuálně podle závažnosti
choroby. Na základě dlouhodobých
klinických zkušeností je u téměř všech indikací průměrná
dávka mezi 240 a 360 mg za den.
Při dlouhodobé léčbě nesmí být překročena dávka 480 mg,
krátkodobé zvýšení je možné.
2/12
Není-li předepsáno jinak, platí následující pokyny pro
dávkování:
_ _
_LEKOPTIN 40 MG _
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ S
TĚLESNOU HMOTNO