LECALCIF OR.SO.D 2400 IU/ML

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

CHOLECALCIFEROL

Tilgjengelig fra:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

CHOLECALCIFEROL

Dosering :

2400 IU/ML

Legemiddelform:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensetning:

CHOLECALCIFEROL 2.400IU

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

COLECALCIFEROL

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 30733/7-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3675/001/DC; Συσκευασίες: 2802982003011 BTx1 Σταγονομετρικό φιαλίδιο x10ML 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802982003028 BTx2 Σταγονομετρικά φιαλίδια x10ML 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982003035 BTx3 Σταγονομετρικά φιαλίδια x10ML 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982003042 BTx4 Σταγονομετρικά φιαλίδια x10ML 4V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

_ _
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LECALCIF 2.400 IU/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό,ή το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LECALCIF
3.
Πώς να πάρετε το LECALCIF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LECALCIF 2.400 I.U./ml, πόσιμες σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος (36 σταγόνες) περιέχει 60
μg χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 2.400 IU
βιταμίνης D
3
.
1 σταγόνα περιέχει 1,67 μικρογραμμάρια
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 66,7 I.U.
βιταμίνης D
3
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, ελαιώδες
υγρό με οσμή πορτοκαλιού
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Για τη θεραπεία της έλλειψης
βιταμίνης D σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά.
-
Προφύλαξη από την έλλειψη βιταμίνης D
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με
δυσαπορρόφηση.
-
Προφύλαξη από ραχίτιδα στα πρόωρα
νεογνά, βρέφη και παιδιά
-
Προφύλαξη απο οστεμαλάκυνση
προκαλούμενη από έλλειψη βιταμίνης D
σε ενήλικες.
-
Συμπληρωματική θεραπεία στην
οστεοπόρωση, σε συνδυασμό με ασβέστιο
και όποτε απαιτείται με
ειδικό αντι-οστεοπορωτικό παράγοντα
σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από τις
ενδείξεις του ασθενή σε συνδυασμό με
τον παρα