LARIAM

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Aminochinoline

Tilgjengelig fra:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kode:

P01BA

INN (International Name):

Aminochinoline

Enheter i pakken:

"250 MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE; 6 COMPRESSE 250 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Aminochinoline

Produkt oppsummering:

027250024 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027250012 - 6 COMPRESSE 250 MG - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LARIAM 250 MG COMPRESSE
Meflochina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lariam e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lariam
3.
Come prendere Lariam
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lariam
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LARIAM E A CHE COSA SERVE
Lariam contiene il principio attivo meflochina cloridrato, un
medicinale che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antimalarici.
La malaria è una malattia che si diffonde attraverso la puntura di
una zanzara infetta che trasmette il
parassita della malaria nel flusso sanguigno.
Lariam è indicato:
•
per la PREVENZIONE E IL TRATTAMENTO DELLA MALARIA causata da ceppi di
P. falciparum che infettano
l’uomo, compresi quelli resistenti agli altri antimalarici.
Nei casi di malaria causati contemporaneamente da ceppi di P.
falciparum e P. vivax, dopo la
terapia con Lariam, al fine di eliminare anche le forme epatiche di P.
vivax, il medico considererà
un trattamento con un derivato 8-aminochinolinico come la primachina.
Il medico nel prescriverle medicinali antimalarici terrà in
considerazione le istruzioni emanate dal
Ministero della Salute in accordo con quanto previsto dall'O.M.S.
(Organizzazione Mondiale di
Sanità);
•
PER L’AUTOTRATTAMENTO DELLA MALARIA
il medico può prescriverle Lariam in caso di viaggi in zone a rischio
da assumere com

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lariam 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
principio attivo: meflochina cloridrato 274,09 mg (pari a meflochina
base 250 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e profilassi della malaria
La meflochina è indicata per la terapia e la profilassi della malaria
in particolare causata da ceppi di
P. falciparum che sono resistenti agli altri antimalarici.
Nei casi di malaria causati da ceppi di P. falciparum e P. vivax
contemporaneamente, dopo la terapia
con Lariam, al fine di eliminare anche le forme epatiche di P. vivax,
occorre considerare un
trattamento con un derivato 8-aminochinolinico come la primachina.
Quando si prescrivono farmaci antimalarici si raccomanda di tenere in
considerazione le istruzioni
emanate dal Ministero della Salute in accordo con quanto previsto
dall'O.M.S.
Trattamento di riserva
Lariam può essere anche prescritto a viaggiatori come autotrattamento
da assumere come misura
d’emergenza nei casi di sospetta malaria, quando non sia disponibile
un pronto parere medico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse vanno inghiottite intere con almeno un bicchiere di
liquido e preferibilmente dopo un
pasto. Le compresse possono essere frazionate e sciolte in poca acqua,
latte o altra bevanda per la
somministrazione ai bambini più piccoli o a persone con difficoltà
di deglutizione.
L’uso di una dose di carico può essere associata ad un incremento
di eventi avversi.
Quando la chemioprofilassi con meflochina fallisce, il medico deve
valutare attentamente quale
antimalarico utilizzare per la terapia. Per l’uso di alofantrina
vedere paragrafo 4.3, 4.4 e 4.5.
Terapia della malaria
La dose terapeutica totale raccomandata nei pazienti non immuni è di
20-25 mg/kg. Una dose di
15 mg/kg può essere sufficiente per individui parzialmente immuni.
Quindi la