LAMOT 100 Milligram Tablets

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

LAMOTRIGINE

Tilgjengelig fra:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

LAMOTRIGINE

Dosering :

100 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Resept typen:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutisk område:

Other antiepileptics

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2006-06-30

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LAMOT 25 MG TABLETS 
LAMOT 50 MG TABLETS 
LAMOT 100 MG TABLETS 
LAMOT 200 MG TABLETS 

lamotrigine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE 
BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU
.


  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Lamot is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Lamot 
3. 
How to take Lamot 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Lamot 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. WHAT LAMOT IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Lamot belongs to a group of medicines called anti-epileptics_. _It
is used to treat two conditions – 
EPILEPSY and BIPOLAR DISORDER. 

LAMOT TREATS EPILEPSY  
People with epilepsy are prone to having periods of uncontrolled
electrical signals in the brain. 
These periods of uncontrolled electrical activity may lead to
seizures. 
Lamot treats epilepsy by blocking the signals in the brain that
trigger epileptic seizures (fits). 

  For adults and children aged 13 years and over, Lamot can
be used on its own or with other 
medicines, to treat epilepsy. Lamot can also be used with other
medicines to treat the 
seizures that occur with a condition called Lennox-Gastaut
syndrome. 

  For children aged between 2 and 12 years, Lamot can
be used with other medicines, to treat 
those conditions. It can be used on its own to treat a type of
epilepsy cal

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamot 100 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 mg lamotrigine.
Each 100 mg tablet contains 100 mg of lactose.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, round, flat faced, bevelled edge tablets marked “LG” over “100” on one side and “G” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
_Adults and adolescents aged 13 years and above_
-
Adjunctive or monotherapy treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic
-clonic seizures.
-
Seizures associated with Lennox
-Gastaut syndrome. Lamotrigine is given as adjunctive therapy but may be the
initial antiepileptic drug (AED) to start with in Lennox
-Gastaut syndrome.
_Paediatric population aged 2 to 12 years_
-
Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic
-clonic seizures and the seizures
associated with Lennox
-Gastaut syndrome.
-
Monotherapy of typical absence seizures.
Bipolar disorder
_Adults aged 18 years and above_
-
Prevention of depressive episodes in patients with bipolar I disorder who experience predominantly depressive
episodes (see section 5.1).
Lamotrigine is not indicated for the acute treatment of manic or depressive episodes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
If the calculated dose of lamotrigine (for example for treatment of children with epilepsy or patients with hepatic
impairment) does not equate to whole tablets, the dose to be administered is that equal to the lower number of whole
tablets.
Restarting therapy
Prescribers should assess the need for escalation to maintenance dose when restarting lamotrigine in patients who have
discontinued lamotrigine for any reas