Kventiax

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Кветиапина

Tilgjengelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapin

Enheter i pakken:

film tableta; 25mg; blister, 6x10kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

KRKA - FARMA D.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 1070945

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-02-22

Informasjon til brukeren

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
KVENTIAX
®
, 25 MG, FILM TABLETE
▲
KVENTIAX
®
, 100 MG, FILM TABLETE
▲
KVENTIAX
®
, 200 MG, FILM TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kventiax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kventiax
3.
Kako se uzima lek Kventiax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kventiax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK KVENTIAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kventiax sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin.
Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu
antipsihotici. Lek Kventiax se može koristiti u lečenju nekoliko
bolesti, kao što su:
-
Depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: stanje duboke
potištenosti. Možete primetiti da se
osećate depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija,
nemate apetita i/ili patite od
nesanice.
-
Manija: stanje u kojem se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno ili
hiperaktivno ili da loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili
destruktivno ponašanje.
-
Shizofrenija: kada možete da čujete ili osećate nešto što ne
postoji, verujete u stvari koje nisu istinite
ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost,
krivicu, napetost ili potištenost.
Vaš lekar može nastaviti da Vam propisuje lek Kventiax i kada se
budete osećali bolje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KVENTIAX
LEK KVENTIAX NE SMETE

Preparatomtale

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Kventiax
®
, 25 mg, film tablete
▲
Kventiax
®
, 100 mg, film tablete
▲
Kventiax
®
, 200 mg, film tablete
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
25 mg film tablete
100 mg film tablete
200 mg film tablete
laktoza, monohidrat
4,5 mg
18 mg
36 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Kventiax, 25 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete sa fasetiranim ivicama, svetlocrvene boje.
_Kventiax, 100 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete, žuto-smeđe boje.
_Kventiax, 200 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Kventiax se primenjuje u lečenju:
-
shizofrenije
-
bipolarnog poremećaja, uključujući:
-
lečenje umerene do teške manične epizode bipolarnog poremećaja,
-
lečenje velike depresivne epizode bipolarnog poremećaja,
-
prevenciju recidiva kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, kod
pacijenata čije manične
ili depresivne epizode odgovaraju na lečenje kvetiapinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku indikaciju je drugačiji režim doziranja. Zbog toga se mora
osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o odgovarajućem doznom režimu u skladu sa njihovim
stanjem.
2 od 21
Kventiax film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_ODRASLI_
ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE
U terapiji shizofrenije lek Kventiax se dozira dva puta na dan. Ukupna
dnevna doza za prva 4 dana lečenja
iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4.
dan).
Nakon četvrtog dana dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze
u rasponu od 300 do 450 mg/dan. Za
svakog pacijenta se, u zavisnosti od kliničkog odgovora i
podnošljivosti leka, može odabrati doza u ras