KRYPTOSCAN, générateur de rubidium [81 Rb]/ krypton [81m Kr] pour l'élution par l'air

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

krypton [81m Kr] 70 - 740 MBq sous forme de : rubidium [81 Rb] (chlorure de)

Tilgjengelig fra:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC-kode:

V09EX01

INN (International Name):

krypton [81m Kr] 70 - 740 MBq sous forme de : rubidium [81 Rb] (chlorure de)

Dosering :

70 - 740 MBq

Legemiddelform:

éluat

Sammensetning:

pour un générateur > krypton [81m Kr] 70 - 740 MBq sous forme de : rubidium [81 Rb] (chlorure de)

Administreringsrute:

inhalée

Enheter i pakken:

générateur(s) de 70 à 740 MBq avec valve(s) respiratoire

Resept typen:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, Code ATC : V09EX01.Le krypton est un gaz inerte, non métabolisé et qui ne peut pas avoir d’activité pharmacologique aux concentrations administrées.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Etude de la ventilation pulmonaire.En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est particulièrement indiqué pour les examens pratiqués en pédiatrie.Combinée avec la scintigraphie pulmonaire de perfusion, la scintigraphie au krypton-81m est utilisée dans le diagnostic des embolies pulmonaires.Ces études couplées de ventilation (81mKr) et de perfusion (au moyen de macro-agrégats marqués au (99mTc)) sont possibles grâce à la différence d’énergie des rayonnements gamma émis par (81mKr) et (99mTc).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1996-08-26

Informasjon til brukeren

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2019
Dénomination du médicament
KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium (
81
Rb)/Krypton (
81m
Kr) pour l’élution par l’air
krypton (
81m
Kr)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre spécialiste de médecine nucléaire en
charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium (
81
Rb)/Krypton (
81m
Kr) pour l’élution par l’air
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium
(
81
Rb)/Krypton (
81m
Kr) pour l’élution par l’air ?
3. Comment utiliser KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium (
81
Rb)/Krypton (
81m
Kr) pour l’élution par
l’air ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium (
81
Rb)/Krypton (
81m
Kr) pour l’élution
par l’air ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KRYPTOSCAN, GENERATEUR DE RUBIDIUM (81Rb)/KRYPTON
(81mKr)
POUR L’ELUTION PAR L’AIR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique, Code ATC : V09EX01.
Le krypton est un gaz inerte, non métabolisé et qui ne peut pas
avoir d’activité pharmacologique aux
concentrations administrées.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Etude de la ventilation pulmonaire.
En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est
particulièrement indiqué pour les examens

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KRYPTOSCAN, Générateur de rubidium (
81
Rb) / krypton (
81m
Kr) pour l'élution par l'air.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le rubidium (
81
Rb) est fixé sur une résine de polytétrafluoroéthylène
échangeuse d'ions où il est en équilibre
avec son nucléide fils, le (
81m
Kr), ce qui permet de générer du krypton (
81m
Kr) sous forme gazeuse.
Les activités disponibles sont les suivantes : 75 MBq, 110 MBq, 150
MBq, 185 MBq, 220 MBq, 260 MBq,
300 MBq, 335 MBq, 370 MBq, 440 MBq, 520 MBq, 590 MBq, 670 MBq et 740
MBq.
Résumé des caractéristiques physiques de l’isotope radioactif :
Kr-81m.
Le rubidium-81 décroît avec une période de 4,58 heures, en
générant le krypton-81m, de période
particulièrement courte : 13 secondes.
Le Krypton-81m décroît par transition isomérique en krypton-81, en
émettant un rayonnement gamma pur de
0,190 MeV. Le krypton-81 décroît par capture électronique avec une
période de 2,1 x 10
5
années.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Générateur de radionucléide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Etude de la ventilation pulmonaire.
En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est
particulièrement indiqué pour les examens
pratiqués en pédiatrie.
Combinée avec la scintigraphie pulmonaire de perfusion, la
scintigraphie au krypton-81m est utilisée dans le
diagnostic des embolies pulmonaires.
Ces études couplées de ventilation (
81m
Kr) et de perfusion (au moyen de macro-agrégats marqués au
(
99m
Tc)) sont possibles grâce à la différence d'énergie des
rayonnements gamma émis par (
81m
Kr) et (
99m
Tc).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En règle générale, l'acquisition de 200 000 à 350 000 coups par la
gamma caméra est nécessaire pour obtenir
une image satisfaisante. Ceci correspond �