Kreon 25 000 300mg

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Панкреатин

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

pankreatin

Dosering :

300mg

Legemiddelform:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Enheter i pakken:

blister, 2x10kom

Klasse:

R

Produsert av:

ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka

Produkt oppsummering:

JKL: 1121163

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2016-03-11

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkim broj
515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
25 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
25000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
18000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE,
1000 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: BLISTER, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASSE 33, NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH,
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkim broj
515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
2 od 8
KREON
®
25 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORIST

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KREON
®
25 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
25000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
18000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE,
1000 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: BLISTER, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD,
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
2 od 8
1. IME LEKA
KREON
®
25 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN:
Pankreatin
2. KVALITAT