KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

kétoprofène 100 mg

Tilgjengelig fra:

MEDISOL

ATC-kode:

M01AE03.

INN (International Name):

kétoprofène 100 mg

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour une ampoule de 4 ml > kétoprofène 100 mg

Enheter i pakken:

10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03. (M : Muscle et squelette).KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesKETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, est utilisé pour soulager les symptômes : dans les douleurs après une opération chirurgicale, dans les crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2013-01-31

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
Dénomination du médicament
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que xxx et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03. (M : Muscle et squelette).
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion,
contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion,
est destiné à l�

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
..............................................................................................................................100
mg
Pour une ampoule de 4 ml
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de
kétoprofène
Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient moins de 1 mmol (23
mg) de sodium par ampoule, c’est-à-
dire essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide pH de la solution : 6,0 à 7,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement de la douleur post-opératoire,
·
traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4). Le rapport bénéfice/risque doit
être attentivement évalué avant de
commencer un traitement à une dose quotidienne de 200 mg et
l'utilisation de doses supérieures ne doit se
faire que dans le cadre strict de la colique néphrétique en
respectant la durée maximale de traitement (voir
également rubrique 4.4)
Mode d’administration
Dissoudre extemporanément le contenu d’une ampoule à 100 mg dans
un volume de 100 à 150 ml de
solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ
20 minutes), �