Ketonal Uno 200 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofenum

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Produkt oppsummering:

Opakowania: 20 kaps., 05909990685936, Rp;

Autorisasjon status:

2018-02-13

Informasjon til brukeren

1
UR.DZL.LN.4020.04768.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL UNO, 200 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ketonal UNO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal UNO
3.
Jak stosować Ketonal UNO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal UNO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KETONAL UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketonal UNO zawiera substancję czynną ketoprofen - lek z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Kapsułki Ketonal UNO zawierają ketoprofen w peletkach o
przedłużonym uwalnianiu.
Wskazaniami do stosowania leku Ketonal UNO są:

choroby reumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów,

zmiany zwyrodnieniowe stawów, przebiegające z dużym nasileniem
bólu i znacznie upośledzające
sprawność chorego, jeśli niezbędna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg
na dobę.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETONAL UNO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETONAL UNO

jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astm

Preparatomtale

1
UR.DZL.LN.4020.04768.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal UNO, 200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 200 mg
ketoprofenu_ _(_Ketoprofenum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Kapsułka z przezroczystym korpusem i niebieskim wieczkiem
zawierająca peletki o przedłużonym
uwalnianiu w kolorze palonej cegły.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:

chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,

zmian zwyrodnieniowych stawów, przebiegających z dużym nasileniem
bólu i znacznie
upośledzających sprawność chorego, jeśli niezbędna dawka
ketoprofenu wynosi 200 mg na dobę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
Zwykle stosowana dawka wynosi 200 mg ketoprofenu (1 kapsułka Ketonal
UNO) na dobę.
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.
Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie
rozważyć stosunek ryzyka
do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane (patrz
również punkt 4.4).
Kapsułki Ketonal UNO należy przyjmować podczas posiłku, popijając
co najmniej 100 ml wody lub
mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas
solny w żołądku, co pozwoli na
zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód
pokarmowy.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko ciężkich skutków działań
niepożądanych jest większe. Jeśli
jest konieczne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
należy zastosować najmniejszą
skuteczną dawkę i przez 4 tyg