Ketonal Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ketoprofenlizinat

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofenlizinat

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

granule za oralnu otopinu u vrećici

Sammensetning:

Urbroj: svaka dvodijelna vrećica sadrži 50 mg ketoprofena, što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata

Resept typen:

na recept neponovljivi recept

Produsert av:

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Brembate (BG), ItalijaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 30 dvodijelnih vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-678289012-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-03

Autorisasjon dato:

2023-07-18

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KETONAL RAPID 25 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU U VREĆICI
KETONAL RAPID 50 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU U VREĆICI
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što su Ketonal Rapid granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal Rapid granule
3. Kako uzimati Ketonal Rapid granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal Rapid granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU KETONAL RAPID GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ketonal Rapid granule sadrže djelatnu tvar ketoprofen u obliku soli
ketoprofenlizinata. Pripadaju
skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL).
Ketonal Rapid granule primjenjuju se u:

ODRASLIH, za simptomatsko liječenje BOLI i UPALE u stanjima kao što
su:

upala uslijed ozljede

bolna upalna stanja u ustima/zubima, grlu, nosu, ušima, mokraćnom i
respiratornom sustavu

bolna upala zgloba s oštećenjem hrskavice i i podliježeće kosti

kronični upalni poremećaj koji dovodi do toga da imunološki sustav
napada zglobove

dugotrajna upala zglobova kralježnice

reumatske bolesti koje zahvaćaju dijelove tkiva oko zglobova

ADOLESCENATA U DOBI OD 16 GODINA I STARIJIH za kratkotrajno
simptomatsko liječenje BOLI i UPALE
sa ili bez vrućice, kao primjerice kod:

stanja koja zahvaćaju kosti i zglobove

postoperativne bol

upale uha.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNET

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Ketonal Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ketonal Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Svaka vrećica sadrži 25 mg ketoprofena, što odgovara 40 mg
ketoprofenlizinata.
Ketonal Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Svaka dvodijelna vrećica sadrži 50 mg ketoprofena, što odgovara 80
mg ketoprofenlizinata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu u vrećici.
Bijele do žućkaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Ketonal Rapid granule indicirane su u odraslih za simptomatsko
liječenje boli i upala kod stanja kao
što su:

posttraumatska upala

bolna i upalna stanja u stomatologiji, otorinolaringologiji, urologiji
i pulmologiji

bolni artritis

reumatoidni artritis

ankilozni spondilitis

izvanzglobni reumatizam
Pedijatrijska populacija
Ketonal Rapid granule indicirane su u adolescenata u dobi od 16 godina
i starijih za simptomatsko i
kratkotrajno liječenje boli i upale, sa ili bez vrućice, kao
primjerice kod stanja koja zahvaćaju
osteoartikularni sustav, postoperativne boli i otitis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.)
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _
Ketonal Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
H A L M E D
18 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Dvije vrećice odgovaraju dozi od 50 mg ketoprofena, do tri puta na
dan (što odgovara 80 mg
ketoprofenlizinata, tri puta na dan)
Ketonal Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Jedna vrećica odgovara dozi od 50 mg ketoprofena, do tri puta na dan
(što odgovara 80 mg
ketoprofenlizinata, tri puta na dan)
Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg. Prije početka
liječenja neophodno je pažljivo
procij