KETONAL PROLONG 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2872 KETOPROFEN

Tilgjengelig fra:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

2872 KETOPROFEN

Dosering :

100MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

KETOPROFEN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0265397 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273567 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273568 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273566 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273570 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273569 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2023-05-11

Informasjon til brukeren

1/9
Sp. zn. sukls45106/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL PROLONG 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOL
ŇOVÁNÍM
_ketoprofen _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. C
O JE PŘÍPRAVEK
KETONAL PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ketonal Prolong obsahuje léčivou látku ketoprofen. Ta patří do
skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky nebo NSAID. Tyto léky se používají ke
snížení zánětu a ke zmírnění bolesti.
Ketonal Prolong se používá
U DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH
OD 15 LET
•
KE ZMÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ PŘI DLOUHODOBÉ LÉČBĚ:
- chronických zánětlivých onemocnění, která způsobují, že
imunitní systém napadá klouby včetně
páteře
- některých bolestivých artróz znemožňujících pohyb
(opotřebení chrupavky vedoucí
k bolestem kloubů a bránící pohybu)
•
JAKO KRÁTKODOBÁ LÉČBA BOLESTIVÝCH STAVŮ
POSTIHUJÍCÍCH:
- struktury kolem kloubů (zánět šlach, kloubních váčků,
tkání kolem kloubu a kloubního pouzdra)
- klouby (v případě mikrokrystalické artritidy nebo artrózy)
- dolní část zad (ústřel)
- nervy (v případě zánětu nervu jako je například ischias)
- pohybový aparát po úrazu
1.
Co je přípravek Ketonal Prolong a k čemu se pou�

Preparatomtale

1/12
Sp. zn. sukls45106/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ketonal Prolong 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg
ketoprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 130,47 mg
laktosy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Dvouvrstvá bikonvexní tableta oválného tvaru (15,1 x 7,6 mm) s
půlicí rýhou na obou stranách.
Jedna strana je bílá (vrstva obsahující 50 mg ketoprofenu pro
okamžité uvolňování) a druhá strana je světle
žlutá (vrstva obsahující 50 mg ketoprofenu pro prodloužené
uvolňování). Na tabletě mohou být skvrny.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KL
INICKÉ
ÚDAJE
4.1.
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketonal Prolong je určen pro dospělé a dospívající od 15 let:
-
k dlouhodobé symptomatické léčbě:
•
chronických
zánětlivých
revmatických
onemocnění,
zejména
revmatoidní
artritidy,
ankylozující
spondylitidy (nebo příbuzných syndromů, jako je
Fiessingerův-Leroyův-Reiterův syndrom a psoriatická
artritida)
•
některých bolestivých a hendikepujících artritických stavů
-
ke krátkodobé symptomatické léčbě akutního vzplanutí
•
mimokloubního revmatismu, jako je skapulohumerální periartritida,
tendinitida, burzitida
•
mikrokrystalické artritidy
•
artrózy
•
bolesti dolní části zad
•
radikulalgie
•
akutního benigního posttraumatického postižení pohybového
aparátu.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou ke
zmírnění příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
2/12
_Dospělí a dospívající od_
_ 15 let _
-
Dlouhodobá symptomatická léčba: 1 až 2 tablety po 100 mg denně,
tj. 100 až 200 mg ketoprofenu denně.
-
Krátko